[发明专利]一种防尿液样本造假的甲基安非他明检测卡及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及生物检测技术领域，具体涉及一种防尿液样本造假的甲基安非他明检测卡及其制备方法与应用。本发明的甲基安非他明检测卡包括温度感应区、甲基安非他明检测区和尿液性质检测区；其中，温度感应区用于检测尿液温度，甲基安非他明检测区用于检测甲基安非他明的含量，尿液性质检测区用于检测尿液的理化性质；该检测卡能够同时实现尿液样本中甲基安非他明含量的检测和尿液样本是否经稀释等造假的检测，且对于尿液样本的造假检测和对于甲基安非他明的含量检测均具有较高的特异性和灵敏度，能够有效防止因尿液样本经稀释等造假而导致的漏检，提高甲基安非他明检测的准确性，在甲基安非他明检测中具有重要的应用价值。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，具体涉及一种防尿液样本造假的甲基安非他明检测卡及其制备方法与应用。

背景技术

甲基安非他明(甲基苯丙胺、去氧麻黄碱、冰毒)是新型毒品的一种，是21世纪全球范围内滥用最广泛的毒品。由于冰毒毒性强烈，长期吸入会降低人体免疫力，对身体器官造成损害，严重者会导致死亡。此外，吸食冰毒会对人体的中枢神经造成强烈的刺激，大剂量使用会导致人体出现精神障碍，表现为情感冲动、偏执、妄想，容易引发暴力行为。

甲基安非他明的检测方法主要有色谱法、酶联免疫吸附(ELISA)法、高效毛细管电泳法、胶体金法。高效液相色谱法和气质联用法具有重复性好、灵敏度高、能够定量检出等优点，是毒品检测的金标准，但因其操作过程繁琐，检测成本高，不适宜作为常规检测手段。ELISA是甲基安非他明检测常用的方法，具有灵敏度高，成本低，操作简单等优点，但是该方法需要进行一定的样品处理，且整个检测过程需要2-3小时，无法满足现场快检的需求。胶体金等免疫层析法具有操作简单，十分钟内就能进行结果判读，得出检测结果，无需配套设备，试剂保存简单，检测成本低等优点，已成为甲基安非他明现场快检的理想方式。

现有甲基安非他明快速检测卡(胶体金法)的组成及检测原理如下：依次将吸水垫、喷有甲基安非他明-BSA抗原(检测线)和羊抗鼠二抗(质控线)的Nc膜、喷有甲基安非他明抗体的金标垫和样品吸收垫相互叠搭固定在反应支持板上，再裁切成试纸条，装入塑料模块中，制得甲基安非他明测定检测卡。向加样孔中加入待检尿样，层析过程开始，金标垫上的金纳米标记的甲基安非他明抗体得以释放，样本中的甲基安非他明会与检测线的甲基安非他明-BSA抗原竞争结合胶体金标记的甲基安非他明抗体，使得检测线的显色反应为淡色或无色，未结合的金纳米标记的甲基安非他明抗体颗粒会与质控线处的羊抗鼠二抗结合，发生显色反应，通过目测得到检测结果，实现样品中毒品的快速检出。

然而，在实际检测过程中，将疑似吸毒人员的尿液样本进行检测时，若是吸毒人员将自身的尿液样本通过稀释或调包等造假方式逃避检查，将会对检测结果的准确度造成影响。而现有的甲基安非他明快速检测卡(胶体金法)虽然能够实现快速检测，但是无法有效避免因可疑吸毒人员对尿液样本进行稀释、调包等造假而带来的漏检。因此，开发一种防尿液样本造假的甲基安非他明快速检测卡具有重要意义。

发明内容

为解决现有技术中存在的技术问题，本发明的目的在于提供一种能够同时检出尿液样本是否造假和其中甲基安非他明含量的检测卡，本发明的另一目的在于提供该检测卡的制备方法及其应用。

为实现上述目的，本发明创造性地引入尿液温度感应区和尿液性质检测区。其中，尿液温度感应区可通过检测尿液温度判断尿液样本是否经过稀释等掺假或调包，尿液性质检测区可通过检测尿液的标志性理化指标判断尿液样本是否经过稀释等掺假，两者结合可实现功能互补和配合，有效提高尿液样本造假的检出率。进一步通过对尿液温度感应区、尿液性质检测区和甲基安非他明检测区进行优化，有效避免各检测区之间的相互干扰，在保证对尿液样本造假检测的特异性和灵敏度的同时，保证了甲基安非他明检测的特异性和灵敏度。

具体地，本发明的技术方案如下：