[发明专利]一种防尿液样本造假的甲基安非他明检测卡及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种甲基安非他明检测卡，其特征在于，包括温度感应区和反应区；所述反应区包括甲基安非他明检测区和尿液性质检测区；所述温度感应区用于检测尿液样本的温度；所述甲基安非他明检测区用于检测尿液样本的甲基安非他明的含量；所述尿液性质检测区用于检测尿液样本的理化性质，所述理化性质为选自尿微量白蛋白、尿肌酐、尿钙、蛋白质、白细胞、潜血/隐血、葡萄糖、酮体、尿胆原、比重、胆红素、酸碱度、维生素C和亚硝酸盐中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的甲基安非他明检测卡，其特征在于，所述理化性质为尿肌酐，或者为尿肌酐和尿钙。

3.根据权利要求1或2所述的甲基安非他明检测卡，其特征在于，所述甲基安非他明检测区为免疫层析检测区；所述温度感应区设置独立的加样区；所述甲基安非他明检测区与所述尿液性质检测区共用一个加样区，沿尿液样本层析方向依次为所述甲基安非他明检测区和所述尿液性质检测区；

优选地，所述温度感应区包含感温变色塑料；所述尿液性质检测区包含尿液性质检测块；所述尿液性质检测块固定有用于检测尿液理化性质的反应液；

更优选地，所述检测卡包括背衬以及沿所述检测卡的长轴一端到另一端依次粘贴在背衬上的感温变色塑料、样品垫、结合物释放垫、甲基安非他明反应膜、吸收垫和尿液性质检测块；样品垫、结合物释放垫、甲基安非他明反应膜、吸收垫和尿液性质检测块中任意相邻两个均部分搭接；

所述结合物释放垫包被有标记的甲基安非他明抗体；所述甲基安非他明反应膜固定有甲基安非他明抗原和二抗；所述甲基安非他明抗原和二抗分别形成检测线和质控线；所述检测线靠近所述结合物释放垫，所述质控线靠近所述吸收垫。

4.根据权利要求3所述的甲基安非他明检测卡，其特征在于，所述感温变色塑料由包括可逆温致变色复配物的原料制备得到；所述可逆温致变色复配物包括如下重量份的组分：隐色剂：热敏玫红或结晶紫内酯0.3～0.8份；显色剂：双酚A或对羟基苯甲酸苄酯2～5份；溶剂：十四醇25～35份。

5.根据权利要求3或4所述的甲基安非他明检测卡，其特征在于，所述用于检测尿液理化性质的反应液包括酶底物和色原；

所述酶底物包括如下酶活单位份数的组分：肌酸酶5～25份，过氧化物酶5～25份，肌酐酶5～25份，肌氨酸氧化酶15～75份；

所述色原为4-氨基安替比林以及选自N-乙基-N(2-羟基-3-丙磺基)-3,5-二甲基苯胺钠、苯酚、对氯酚、对羟基苯甲酸和3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠中的一种；

优选地，所述用于检测尿液理化性质的反应液包括如下组分：

6.根据权利要求3～5任一项所述的甲基安非他明检测卡，其特征在于，所述标记的甲基安非他明抗体为胶体金标记的甲基安非他明抗体；所述甲基安非他明抗原为偶连载体蛋白的甲基安非他明；

优选地，每毫升胶体金标记1～10μg甲基安非他明抗体；所述甲基安非他明抗原的浓度为0.2～2mg/ml；所述二抗的浓度为0.2～0.5mg/ml。