[发明专利]一种检测TORCH IgM抗体的方法及试剂盒和该试剂盒的制备方法

权利要求书

1.一种检测TORCH IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：包被有与TORCH IgM抗体结合的抗体的固相载体，镧系元素标记的TORCH抗原，TORCH IgM抗体校准品，样本稀释液，实验缓冲液，浓缩洗液以及增强液。

2.根据权利要求1所述的检测TORCH IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述包被有与TORCH IgM抗体结合的抗体的固相载体为包被有鼠抗人IgMμ链单克隆抗体的固相载体。

3.根据权利要求2所述的检测TORCH IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述包被有鼠抗人IgMμ链单克隆抗体的固相载体是采用以下步骤制备而得的：

将鼠抗人IgMμ链单克隆抗体用包被缓冲液稀释至0.01～10μg/mL，在固相载体上进行包被，将固相载体洗涤1次，然后再用含1％BSA的50mmol/L、pH 7.8的Tris-HCl缓冲液进行封闭，将固相载体甩干，晾干，真空包装，2～8℃保存备用。

4.根据权利要求1所述的检测TORCH IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述镧系元素标记的TORCH抗原为镧系元素1标记的弓形虫抗原、镧系元素2标记的风疹病毒抗原、镧系元素3标记的巨细胞病毒抗原和镧系元素4标记的单纯疱疹病毒抗原的组合，所述镧系元素1、镧系元素2、镧系元素3、镧系元素4分别选自铕、钐、镝和铽中的一种，且所述镧系元素1、镧系元素2、镧系元素3、镧系元素4互不相同；所述镧系元素标记的TORCH抗原中TORCH抗原为TORCH天然抗原和TORCH重组抗原中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的检测TORCH IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述镧系元素4标记的单纯疱疹病毒抗原中单纯疱疹病毒抗原为单纯疱疹病毒I型抗原和单纯疱疹病毒II型抗原中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的检测TORCH IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述镧系元素4标记的单纯疱疹病毒抗原中单纯疱疹病毒抗原为单纯疱疹病毒I+II型重组抗原。

7.根据权利要求4所述的检测TORCH IgM抗体的试剂盒，其特征在于，所述镧系元素标记的TORCH抗原是参照相应的镧系元素标记试剂盒说明书制备而成的。

8.一种采用如权利要求1所述试剂盒检测TORCH IgM抗体的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1)用实验缓冲液配制镧系元素标记的TORCH抗原，用纯化水将浓缩洗液稀释成工作洗涤液；

(2)将待检样本用样本稀释液稀释，然后在包被有与TORCH IgM抗体结合的抗体的固相载体上预设的校准品孔、样本孔相应位置分别加入TORCH IgM抗体校准品、预先稀释好的待检样本；

(3)将步骤(2)中得到的固相载体在室温条件下缓慢振荡孵育；

(4)用步骤(1)中工作洗涤液洗涤步骤(3)中孵育后的固相载体；

(5)分别向步骤(4)中获得的固相载体上校准品孔和样本孔中加入步骤(1)中配制好的镧系元素标记的TORCH抗原，在室温下孵育；

(7)用步骤(1)中工作洗涤液洗涤步骤(5)中孵育后的抗原固相载体；

(8)分别向步骤(7)中获得的固相载体上校准品孔和样本孔中加入增强液的共解离剂部分，继续孵育，再加入增强液的共增强剂；

(9)孵育结束后，采用相应的镧系元素窗口程序进行检测并分析。

9.根据权利要求8所述的采用试剂盒检测TORCH IgM抗体的方法，其特征在于，所述步骤(2)中包被有与TORCH IgM抗体结合的抗体的固相载体为包被有鼠抗人IgMμ链单克隆抗体的固相载体；所述步骤(1)中镧系元素标记的TORCH抗原为镧系元素1标记的弓形虫抗原、镧系元素2标记的风疹病毒抗原、镧系元素3标记的巨细胞病毒抗原和镧系元素4标记的单纯疱疹病毒抗原的组合，所述镧系元素1、镧系元素2、镧系元素3、镧系元素4分别选自铕、钐、镝和铽中的一种，且所述镧系元素1、镧系元素2、镧系元素3、镧系元素4互不相同；所述步骤(1)中镧系元素标记的TORCH抗原中TORCH抗原为TORCH天然抗原和TORCH重组抗原中的至少一种。

10.一种如权利要求1所述检测TORCH IgM抗体的试剂盒的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)制备包被有与TORCH IgM抗体结合的抗体的固相载体，镧系元素标记的TORCH抗原，TORCH IgM抗体校准品，样本稀释液，实验缓冲液，浓缩洗液以及增强液；

(2)贴标签；

(3)组装为试剂盒。