[发明专利]一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法。

背景技术

随着物质生活的提高，营养不良类疾病的情况得以改善，但其中的营养性贫血的发病率却并未随之好转，因而在世界范围内受到越来越多的重视。现代医学把营养性贫血分为两种：一是小细胞性贫血，二是巨幼红细胞性贫血。

西药在治疗小细胞性贫血方面，采取直接补充所需微量元素的方法，而中药在治疗巨幼红细胞性贫血方面，采用的是配方补血中药的方法。然而现有营养品和药物，无论是药物联用还是复方制剂，都因药物种类的选取、搭配不合理，或各组分剂量不合适，导致不能在两个病因上同时得到较好的疗效，使营养性贫血的治疗不能达到理想的效果。

发明内容

本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法。

为解决上述技术问题，本用于治疗小细胞性贫血的复方药物剂型为片剂，由以下组分按所示重量份比例配制，

作为优化，所述透明薄膜包衣剂由以下组分按照所示重量份比例配制而成，

羟丙甲纤维素：12.6～15.4  滑石粉：3.6～4.4

三乙酸甘油酯：1.8～2.2。

所述黄芪提取物提取部位为豆科植物黄芪的干燥根提取物，有效成分为黄芪甲苷，黄芪多糖，提取规格为黄芪甲苷0.3%-98%，黄芪多糖10-70%，性状为棕黄色或灰白色粉末，检测方法为HPLC或UV。

如此设计，利用传统治疗“虚劳”、“血虚”的补血中药阿胶，配以党参和黄芪，治疗巨幼红细胞性贫血；西药中的富马酸亚铁，配以辅促药物，治疗小细胞性贫血；按照合理配比，加入辅助配方，消除中西药物各组分配方之间的抑制作用，并使之相互促进，形成复方，从而达到理想的治疗效果。

作为优化，本用于治疗小细胞性贫血的复方药物剂型为片剂优选如下重量份比例，

作为优化，本用于治疗小细胞性贫血的复方药物剂型为片剂优选如下重量份比例，

作为优化，每1000粒的配方为本用于治疗小细胞性贫血的复方药物剂型为片剂的配方量为，

本用于治疗小细胞性贫血的复方药物的制备方法包括以下步骤：

1）前处理：

①将阿胶粉碎，过60目筛；

②将羧甲淀粉钠加纯化水配成10%羧甲淀粉钠浆；

2）混合：

按权利要求1-5任一所述的配比将经前处理的阿胶粉、党参提取物、黄芪提取物、富马酸亚铁、罗汉果全果提取物、糊精、微晶纤维素置于混合机中，混合10～20分钟；

3）制粒：

加入适量10%羧甲淀粉钠浆制软材，然后用12目筛网制颗粒；

4）干燥：

使用流化床进行干燥，干燥温度设定为60～80℃，水分控制2.5～5.0%；

5）整粒：

将干燥好的颗粒用摇摆式颗粒机16目筛网进行整粒；

6）总混：

将整好的颗粒置于混合机中，加入羧甲淀粉钠、共聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁混合15～30分钟；

7）压片：

8）包衣：

①以权利要求1-3任一所述的配比配方量称取薄膜包衣剂、纯化水配浆，搅拌45分钟后备用；

②打开包衣锅，调整好喷枪与片床之间的距离，调整好雾化压力、进风温度、排风温度、片床温度和包衣锅的转速，进行包衣，包衣浆喷完后关闭进风加热，降低床温度出料。

本发明提供的用于治疗小细胞性贫血的复方药物具有传统补血中药、铁剂西药的大部分功效，可用于益气增元、生津补血、滋阴润燥、润肠通便、维生素缺乏、消化不良和内分泌失调、同时具有养颜美容、除皱祛斑的效果，适合

怀孕及妊娠妇女、老人、婴幼儿及患有高血糖、糖尿病的贫血者使用。本发明

还提供了该用于治疗小细胞性贫血的复方药物的制备方法。

具体实施方式

实施例1：本用于治疗小细胞性贫血的复方药物的制备方法包括以下步骤，

1）称量、前处理：

①按所示质量称取下列各组分：

其中羟丙甲纤维素、滑石粉、三乙酸甘油酯为薄膜包衣剂。

②将阿胶粉碎，过60目筛；

③将羧甲淀粉钠加纯化水配成10%羧甲淀粉钠浆；

2）混合：