[发明专利]一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征是：该复方药物剂型为片剂，由以下组分按所示重量份比例配制，

2.根据权利要求1所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于：

所述透明薄膜包衣剂由以下组分按照所示重量份比例配制而成，

羟丙甲纤维素：12.6～15.4  滑石粉：3.6～4.4

三乙酸甘油酯：1.8～2.2。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于：由以下组分按所示重量份比例配制，

4.根据权利要求1或2所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于：由以下组分按所示重量份比例配制，

5.根据权利要求1或2所述的用于治疗小细胞性贫血的复方药物，其特征在于：每1000粒的配方为：

6.一种用于治疗小细胞性贫血的复方药物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：

1）前处理：

①将阿胶粉碎，过60目筛；

②将羧甲淀粉钠加纯化水配成10%羧甲淀粉钠浆；

2）混合：

按权利要求1-5任一所述的配比将经前处理的阿胶粉、党参提取物、黄芪提取物、富马酸亚铁、罗汉果全果提取物、糊精、微晶纤维素置于混合机中，混合10～20分钟；

3）制粒：

加入适量10%羧甲淀粉钠浆制软材，然后用12目筛网制颗粒；

4）干燥：

使用流化床进行干燥，干燥温度设定为60～80℃，水分控制2.5～5.0%；

5）整粒：

将干燥好的颗粒用摇摆式颗粒机16目筛网进行整粒；

6）总混：

将整好的颗粒置于混合机中，加入羧甲淀粉钠、共聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁混合15～30分钟；

7）压片：

8）包衣：

①以权利要求1-3任一所述的配比配方量称取薄膜包衣剂、纯化水配浆，搅拌45分钟后备用；

②打开包衣锅，调整好喷枪与片床之间的距离，调整好雾化压力、进风温度、排风温度、片床温度和包衣锅的转速，进行包衣，包衣浆喷完后关闭进风加热，降低床温度出料。