[发明专利]夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法及所得冻干物的应用

权利要求书

1.夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，包括如下步骤：

a)以夏天无超临界CO₂总生物碱提取物为原材料，加盐酸水溶液使其 溶解，得夏天无总生物碱的盐酸水溶液；

b)取步骤a)的夏天无总生物碱的盐酸水溶液，滤过或离心后滤过， 将澄清溶液冷冻干燥，即得夏天无总生物碱盐酸盐冻干物。

2.根据权利要求1所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，其 特征在于：步骤a)中所述的盐酸的浓度是0.5％～10％，V/V。

3.根据权利要求2所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，其 特征在于：所述的盐酸的浓度是1％～5％，V/V。

4.根据权利要求1所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，其 特征在于：步骤a)中所述的盐酸的用量是夏天无超临界CO₂总生物碱提取 物体积的1～10倍。

5.根据权利要求4所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，其 特征在于：所述的盐酸的用量是夏天无超临界CO₂总生物碱提取物体积的 2～5倍。

6.根据权利要求1所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，其 特征在于：步骤b)中所述的滤过采用膜分离法。

7.根据权利要求6所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，其 特征在于：所述的膜分离法选自超滤、微滤、纳滤和反渗透中的一种或几 种。

8.根据权利要求7所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物的制备方法，其 特征在于：所述的膜分离法为微滤和超滤相结合的方式。

9.根据权利要求1至8任一项所述的制备方法得到的夏天无总生物碱 酸盐冻干物，其特征在于，采用高效液相色谱法测定其总生物碱质量占冻 干物质量的80％以上。

10.根据权利要求9所述的夏天无总生物碱酸盐冻干物在制备片剂、 胶囊、颗粒剂和注射剂中的应用。

11.根据权利要求10所述的应用，其特征在于所述注射剂为粉针。