[发明专利]一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针的制备方法有效
| 申请号： | 201510040672.X | 申请日： | 2015-01-27 |
| 公开（公告）号： | CN104644640A | 公开（公告）日： | 2015-05-27 |
| 发明（设计）人： | 蒋晓声;刘树林;张锁庆;董伟昌;胡少华;王智;李科;贺军利;倪福震;吴士军 | 申请（专利权）人： | 华北制药河北华民药业有限责任公司;浙江长典医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/546 | 分类号： | A61K31/546;A61K9/14;A61P31/04;A61K31/43 |
| 代理公司： | 中国商标专利事务所有限公司 11234 | 代理人： | 宋义兴 |
| 地址： | 050000 河北省*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，利用立体传质塔板技术制备回收到的溶媒，直接应用于头孢哌酮钠及舒巴坦钠产品生产之中，得到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂产品，在色级，澄清度，纯度等质量指标有很大提高，质量稳定性高、杂质少；制备方法生产成本低，工艺简单。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 头孢 哌酮钠舒巴坦钠粉针 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)在溶解罐中加入头孢哌酮酸、纯化水、溶媒和成盐剂，搅拌溶清后过滤至结晶罐中，控温15～20℃，加入溶媒进行结晶，0～5℃养晶，过滤，将过滤好的湿粉转移至干燥器中，真空表压控制在≤‑0.098MPa，冷抽1.5小时，升温至45～50℃真空干燥得到头孢哌酮钠成品；(2)在溶解罐中加入舒巴坦酸、成盐剂、溶媒，控温40℃搅拌溶清后过滤至结晶罐中，控温40℃，加入溶媒进行结晶，0～5℃养晶，过滤，将过滤好的湿粉转移至干燥器中，真空表压控制在≤‑0.098MPa，冷抽1小时，升温至45～50℃真空干燥得舒巴坦钠成品；(3)将步骤(1)的头孢哌酮钠和步骤(2)的舒巴坦钠送入B级的分装间，在A级层流下采用气流分装机将原药按照不同规格分装在灭菌小瓶中，控制环境温湿度为20～24℃，湿度小于40％。
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