[发明专利]一种藏药组合物解毒胶囊及其制剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种藏药组合物解毒胶囊及其制剂的质量检测方法，采用高效液相色谱法（HPLC法）对马钱子中士的宁和马钱子碱进行了含量控制，使用滴定法对铁粉中铁含量进行了含量控制，同时使用高效液相色谱法对人工牛黄中胆酸、红花中羟基红花黄色素A进行了定量检测，既保证了药效又保证不至于服用过多造成健康隐患，提高了产品质量，确保了产品安全、稳定、质量可控。

主权项

一种藏药组合物解毒胶囊及其制剂的质量检测方法，该制剂的原料药组成为动物宝、蔓菁膏、蚓果芥、制马钱子、水柏枝、制硼砂、制珍珠、珊瑚、制青金石、制松石、制铁粉、制响铜、制石花、岩精膏、肉豆蔻、草果、天竺黄、红花、丁香、诃子、商陆、檀香、紫檀香、麝香、人工牛黄、轮叶棘豆、石菖蒲、豆蔻、翼首草、川西小黄菊、骨碎补、甘松、扁叶珊瑚盘、白花龙胆、藓生马先蒿，其特征是，质量检测方法包括如下含量测定方法中的一种或几种： A.马钱子的含量测定：分别取士的宁对照品、马钱子碱对照品为对照，十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积份数比15‑25:85‑75的乙腈‑0.01mol/l庚烷磺酸钠与0.02mol/l磷酸二氢钾等量混合溶液并用体积份数比10%磷酸调节pH值2.8为流动相；检测波长为250‑270nm的高效液相色谱法； B.铁粉的含量测定：将待测定的中药制剂灰化后，用浓盐酸溶解，加入甲基橙指示液，滴加二氯化锡溶液将Fe3+还原为Fe2+，溶液变为淡红色，然后以二苯胺磺酸钠为指示剂，用重铬酸钾标准溶液滴定至溶液呈紫色即为终点，以已知的重铬酸钾标准溶液的量计算铁粉的含量； C.红花的含量测定：取羟基红花花色素A对照品加体积份数比25%甲醇水溶液配制成对照品溶液，取待检测制剂粉末加入体积份数比25%甲醇水溶液经超声溶解、除杂后配制成供试品溶液，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积份数比20‑30:80‑70的甲醇‑体积份数比0.5%甲酸水溶液为流动相，检测波长为400‑410nm的高效液相色谱法； D.人工牛黄的含量测定：取胆酸对照品加甲醇配制成对照品溶液，取待检测制剂粉末加入甲醇经超声溶解、除杂后配制成供试品溶液，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积份数比80‑70:20‑30的甲醇‑体积份数比1%冰醋酸水溶液为流动相，蒸发光散射检测器的高效液相色谱法。