[发明专利]益生菌含化糖冻干闪释片及其制备方法

权利要求书

1.一种益生菌含化糖冻干闪释片，其单位剂量中的组分为益生菌10-20mg，骨架支持剂8-12mg，粘合剂13-20mg、益生菌营养剂1-2mg；

所述益生菌为鼠李糖乳杆菌、乳双歧杆菌、短双歧杆菌质量比依次为（11-18）:1:1的混合物；

所述骨架支持剂为甘露醇；

所述粘合剂选自普鲁兰多糖或明胶；

所述益生菌营养剂为低聚果糖；

所述粘合剂与骨架支持剂的质量比为1.75-2:1；

所述益生菌含化糖冻干闪释片的制备方法包括下述步骤：

1）将所述粘合剂溶解于水中，得到料液（1）；

2）将所述益生菌营养剂、所述骨架支持剂、益生菌加入所述料液（1）中，搅拌全部溶解后补足余量的水，得到料液（2）；

3）将料液（2）进行乳化；

4）将乳化后物料注入模具中，经速冻后，冷冻干燥得到所述益生菌含化糖冻干闪释片；

所述步骤4）中，所述速冻的条件为：速冻温度：-80～-100℃，时间5～10分钟；

所述冷冻干燥的冻干曲线如下：-35℃，保持1-2h；-35～-25℃，保持1-2h；-25～-15℃，保持2-3h，-15～25℃，保持3-5h。

2.根据权利要求1所述的益生菌含化糖冻干闪释片，其特征在于：

所述益生菌含化糖冻干闪释片单位剂量中益生菌含量为13-18mg；

所述益生菌含化糖冻干闪释片单位剂量中骨架支持剂含量为9-10mg；

所述益生菌含化糖冻干闪释片单位剂量中粘合剂含量为16-19mg；

所述益生菌含化糖冻干闪释片单位剂量中益生菌营养剂含量为1.75mg。

3.权利要求1或2所述益生菌含化糖冻干闪释片的制备方法，其原料为下述质量体积百分比的物质：益生菌2-4%、骨架支持剂1.6-2.4%、粘合剂2.6-4%、益生菌营养剂0.2-0.4%、余量为水；

所述制备方法包括下述步骤：

1）将所述粘合剂溶解于水中，得到料液（1）；

2）将所述益生菌营养剂、所述骨架支持剂、益生菌加入所述料液（1）中，搅拌全部溶解后补足余量的水，得到料液（2）；

3）将料液（2）进行乳化；

4）将乳化后物料注入模具中，经速冻后，冷冻干燥得到所述益生菌含化糖冻干闪释片；

所述步骤4）中，所述速冻的条件为：速冻温度：-80～-100℃，时间5～10分钟；

所述冷冻干燥的冻干曲线如下：-35℃，保持1-2h；-35～-25℃，保持1-2h；-25～-15℃，保持2-3h，-15～25℃，保持3-5h。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述步骤3）中，所述乳化在乳化机中进行，所述乳化机的转速为5000～15000rpm；所述乳化时间为5～30min；

所述步骤3）中，所述乳化后还包括脱气的步骤。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述脱气为真空脱气，时间为1～20min。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述真空脱气的时间为2～10 min。