[发明专利]一种用于防治类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法

说明书

一种用于防治类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下质量份数的组分组成：杜仲5‑7份、桑寄生5‑7份、威灵仙6‑8份、丹参5‑7份、地龙4‑6份、生地7‑9份、木瓜5‑7份、乌梢蛇5‑7份、三七4‑6份、独活4‑6份、红花4‑6份、白芍5‑7份、鸡血藤5‑7份、当归6‑8份、蜈蚣2.5‑3.5份。本发明可有效治疗类风湿关节炎，治疗时间短。将本发明制成凝胶剂型，治疗效果明显优于常规的膏剂和贴剂，可作用于皮肤、黏膜及腔道，可避免口服给药存在的首过消除，减轻传统膏剂使用中吸收慢而不规则等缺陷，以及应用过程中产生的过敏、皮疹等不良反应。本发明具有使用方便、舒适、生物相容性好、工艺条件不苛刻等多种优点，适合中药复方制剂的生产现状，便于推广应用，可作为中药传统外用制剂改进的优选。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于防治类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)，是一种以累及周围关节为主的慢性、多系统性、炎症性自身免疫病。其临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降。病理为慢性滑膜炎，侵蚀软骨、骨，破坏关节。患者的肌肉、髓鞘、滑囊亦可受侵，皮肤、呼吸、血液、神经、肾脏、心脏、眼等多器官、系统也可受累。治疗的常用药物传统上分为非甾体类抗炎药、改善病情的抗风湿药、糖皮质激素、免疫调节剂。

类风湿关节炎是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经状态等因素密切相关的疾病，按中医理论属于中医“痹证”的范畴。“痹症”是由于风寒湿热之邪“痹阻”经络，血气运行不畅，久而成“痹”，治疗困难，容易复发，给人们的生活造成极大的不便和伤害。

目前临床上防治RA多采用的西药，如非甾体类抗炎药和糖皮质激素虽然对控制症状疗效较好，但无法抑制病情进展及关节结构的破坏，同时掩盖了病情进展的临床表现；即使联用改善病情的抗风湿药，仍有相当比例的患者无法达到预期治疗目的。近年来，生物治疗及干细胞移植为RA治疗开辟了新途径，但由于价格昂贵、不能口服、不能选择性到达靶组织等局限，这些方法仅适合少数特定患者。同时，西药长期治疗会产生消化道溃疡、骨髓抑制、皮疹、肝肾损害、白细胞减低等多种不良反应，甚至造成药源性疾病，导致治疗效果欠佳或治疗失败。

中医药对“痹证”的病因、病机及辨证论治等方面探讨已有两千多年，形成了较完整的理论系统，临床治疗上有着自己独特的优势。中医药治疗RA擅长从整体出发，辨证论治，根据RA患者的证候及病情特点，控制症状同时延缓疾病进展，毒副作用小，适于长期应用，尤其适用于西药治疗效果不佳及不良反应难以耐受的患者。但是，目前治疗RA的中药外用制剂多为膏剂和贴剂，治疗时间长，效果缓慢，而且会产生过敏和皮疹的副作用。

因此，研制一种用于防治类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法是目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的是在于提供一种用于防治类风湿关节炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物可用于治疗和预防类风湿关节炎，治疗时间短，治愈率高，毒副作用小，适合工业化生产。

本发明的目的是这样实现的：一种用于防治类风湿关节炎的中药组合物，其特征在于：该中药组合物由以下质量份数的组分组成：杜仲5-7份、桑寄生5-7份、威灵仙6-8份、丹参5-7份、地龙4-6份、生地7-9份、木瓜5-7份、乌梢蛇5-7份、三七4-6份、独活4-6份、红花4-6份、白芍5-7份、鸡血藤5-7份、当归6-8份、蜈蚣2.5-3.5份。

优选的，该中药组合物由以下质量份数的组分组成：杜仲6份、桑寄生6份、威灵仙7份、丹参6份、地龙5份、生地8份、木瓜8份、乌梢蛇6份、三七5份、独活5份、红花5份、白芍6份、鸡血藤6份、当归7份、蜈蚣3份。

优选的，该中药组合物由以下质量份数的组分组成：杜仲5份、桑寄生5份、威灵仙6份、丹参5份、地龙6份、生地9份、木瓜7份、乌梢蛇7份、三七4份、独活4份、红花4份、白芍5份、鸡血藤5份、当归8份、蜈蚣2.5份。