[发明专利]一种眼药缓释载体与眼药组合物瞳膜及其制备方法

说明书

一种眼药缓释载体与眼药组合物瞳膜及其制备方法。其眼药缓释载体为凝胶，将制备的凝胶经冷却、成型为瞳膜，经再洗涤、去除游离水、润干、浸汁眼药制成眼药缓释载体与眼药组合物瞳膜。使用本发明眼药缓释载体和眼药组合物瞳膜时，由于眼药的有效成分被固定在眼药缓释载体内，其释放过程缓慢，即使刺激性的眼药对眼睛的刺激作用也得到大幅度缓解，在眨眼时，有效成分不会被挤出，其作用持久长效，眼药能发挥最大治疗效果。

技术领域

本发明涉及医用材料及药品剂型技术，具体为一种眼药缓释载体与眼药组合物瞳膜及其制备方法。

背景技术

滴眼液用于治疗多种眼疾，具有直达病灶、作用速度快的优点，是眼科医学最为常用的眼药剂型。但是由于人眼对于异物的条件反射，滴入眼睛的药液，在眨眼的瞬间即被大量的挤出眼外，其作用时间非常短暂，药效发挥受到极大的限制。这一缺点，对于具有刺激性的滴眼液显得尤为突出。

发明内容

本发明的目的在于为了克服现有滴眼液药物剂型技术的不足，提供可以长时间、缓慢释放药物有效成分，药物不会因眨眼被挤出眼外，使眼药最大程度地发挥治疗效果的一种眼药缓释载体与眼药组合物瞳膜及其制备方法。

本发明的技术方案是：

一种眼药缓释载体与眼药组合物瞳膜及其制备方法，其眼药缓释载体为凝胶，将制备的凝胶经冷却、成型为瞳膜，经再洗涤、去除游离水、润干、浸汁眼药制成眼药缓释载体与眼药组合物瞳膜。

本发明所述的眼药缓释载体的制备方法，包括但不局限于：

1)凝胶配方：木聚糖0-6g，粒度范围为100-1000nm的生物活性玻璃0-5g，海藻酸盐0.5-15g，质量分数为1-8％的壳聚糖碘溶液100mL，明胶2-30g，甘油4-60mL；

2)凝胶的制备：

a.凝胶A组分溶液的配制：控制水浴温度30-40℃，搅拌条件下将海藻酸盐加入到壳聚糖碘溶液中，并继续搅拌15-45min，充分溶解至形成均一溶液；搅拌条件下加入木聚糖，持续搅拌至完全混溶，继续搅拌条件下加入生物活性玻璃，持续搅拌至完全混溶，制得凝胶组分A溶液；

b.凝胶B组份溶液的配制：将预先称好的明胶及甘油混合溶解在一起，控制工艺条件温度121℃，压力0.1MPa，维持10-40min；随后降温至40-65℃水浴条件下，搅拌5-15min，形成甘油明胶粘稠的凝胶组分B溶液；

3)眼药缓释载体的成型：在45-60℃水浴条搅拌条件下，将凝胶B组份缓慢加入凝胶A组份中，并持续搅拌直至混合均匀，冷却，通过倒模、压膜或压注工艺成型为瞳膜。

本发明所述的眼药缓释载体，可以为硬质凝胶或软质凝胶，亦可以为水性凝胶或硅水凝胶。

本发明涉及的眼药缓释载体的成型工艺，包括但不局限于旋转成型、倒模成型、压膜或压注成型，成型的瞳膜为与眼球角膜外形相适应的透镜。但由于本发明的目的不是制备隐形眼镜，因此本发明的眼药与眼药缓释载体组合物瞳膜，不适于像隐形眼镜一样长期佩戴。

本发明所述的眼药，包括但不局限于：

1)眼药组分为苄达赖氨酸0.01-2.5％(g/g)、羟丙甲纤维素0.01-1.5％、氯化钠0.5-0.9％(g/g)水溶液。

2)眼药组分为(RS)-2-(10氢-9-噁-1-氮杂蒽-6-基)丙酸0.001-1.0％(g/g)、氯化钠0.5-0.9％水溶液。

本发明涉及的眼药，泛指针对不同眼疾、直接滴入眼睛的各种滴眼液，和用于缓解眼疲劳、养眼护眼的各种护眼液。