[发明专利]三七定性定量中药饮片的质量标准与制造工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体为三七定性定量中药饮片的质量标准、操作规程与制造工艺。

背景技术

三七(Panax Notoginseng)，别名：山漆、金不换、参三七、田七、滇三七、盘龙七、土三七。本品为五加科植物三七Parmx notoginseng(Burk)F.H.Chen的干燥根和根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”，主要产于广西、四川、贵州等地。在《本草纲目拾遗》这部书里面说：“人参补气第一，三七补血第一。”在中药中，补血三七最好，它既能够活血，又能止血，还能补血，可以说是药中之宝。三七中主要含有皂苷、黄酮、挥发油、氨基酸、多糖、淀粉、蛋白质等以及部分无机化学成分如氮、磷、钾等大量元素和钴、钼、铯等微量元素，其中三七皂苷皂苷(Saponins)是三七主要有效活性成分。其功能与主治为散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。三七作为常用中药，具有强大的开发潜力。

【古代炮制方法】三七的炮制方法历代文献收载极少，明代始见有末(《万氏》)的炮制方法。清代有研用良(《求真》)、焙制(《大成》)的炮制方法。本发明提供一种炮制工艺，将符合采购标准的当归制备成片厚0.3～1mm的中药饮片，可冲泡服用改变传统煎煮服用方法。中药饮片是中国中药产业不可缺失的部分，是中医临床辩证施治必需的传统武器，其品质直接影响中医临床防病、治病的疗效，另外针对现代人快速的生活节奏，本发明提供的高品质、可冲泡服用改变传统煎煮服用方法的中药饮片有较大的市场需求。

三七其性温，味辛，具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有“金不换”、“南国神草”之美誉。三七广泛应用于跌打损伤、冠心病、心绞痛、脑血管后遗症、高血压等疾病治疗中，是我国传统名贵中药材，在我国中医药行业中有重要影响，现在已经成为仅次于人参的中药材大品种，也是复方丹参滴丸、云南白药、血塞通、片仔癀等我国中成药大品种的主要原料。但现状表明中药材中的农药、重金属残留和污染已严重影响药材的质量，成为中药走向世界的“瓶颈”。本发明所要解决的问题是解决目前市场上的普遍存在三七饮片重金属超标、农药残留超标等质量问题。

附图说明

附图1是三七定性定量中药饮片生产工艺流程图。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供的三七定性定量中药饮片的质量标准与制造工艺，增加药屑杂质、重金属及有害元素、有机氯农药残留量、黄曲霉毒素B1、二氧化硫残留量，并将含量测定中的人参皂苷Rg₁(C₅₄H₉₂O₂₃)、人参皂苷Rb₁(C₅₄H₉₂O₂₃)及三七皂苷R₁(C₄₇H₈₀O₁₈)的总量的标准限度从5.0％提高5.5％，并通过特定的工序生产出片厚0.3～1mm的三七中药饮片，确保中药饮片符合高标准高品质的要求。

本发明提供的三七定性定量中药饮片的制造工艺，包括以下步骤：

A10、净制：清除混在三七中的杂质及霉变品等，或将药物按大小进行分档，以便达到洁净或进一步加工处理。

A20、润药：净制后的三七放入洗润池中，真空负压状态下润药2h，取出，堆润12-16h，至三七彻底润透，折断面无干心。润药参数：温度65-70℃，压力-0.05MPa，喷淋时间5s，喷淋延时100s。

A30、切制：片厚0.3～1mm，将三七放入斜片机中，切成2-3mm的厚片，按全自动高速切片机操作规程操作，调好刀距，将三七厚片先试切，用游标卡尺检测，调整好切制厚度，符合要求后再正式切药。

A40、干燥：采用热风循环烘箱进行干燥，将三七铺于烘箱架子上，摊铺厚度均匀，厚度在3cm以下。打开开关，开启加热开关、风机，在温度60±2℃进行干燥，在温度达到设定温度后干燥6-8h，干燥完毕，关闭加热开关，继续吹风，待箱内温度降下至35～40℃，关闭风机。干燥后岗位人员需填写中间产品请检单，交质量部由QA取样进行水分检查。