[发明专利]一种具有解热作用的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有解热作用的药物组合物。

背景技术

目前中兽药分类中具有解热作用的中药有清热解毒药、清热凉血药、清热燥湿药和部分解表药，根据药性的不同，其中又以清热解毒药的解热作用较好。但是大多数药材均需成方使用，单味药材的效果不能达到理想效果。

柴胡在中国医学主要用于有和解表里，疏肝，升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。现代研究表明，柴胡皂苷和柴胡挥发油既是柴胡的活性成分又是其主要毒性成分。柴胡皂苷理作用主要表现在具有解热、镇痛、镇咳、降血脂、护肝、抗炎、抗病毒、抗癌、解毒等作用；柴胡挥发油则主要是解热和抗炎作用。柴胡皂苷亦有溶血作用，其溶血强度为柴胡皂苷d>柴胡皂苷a>柴胡皂苷h，>柴胡皂苷b>柴胡皂苷c。柴胡的挥发油毒性较大，其毒性成分是柴胡毒素和乙酰柴胡毒素。黄芩和柴胡是中医学上常用的药对，黄芩具有清热燥湿、泻火解毒等功效，近年运用新技术探索黄芩的活性成分，现已证实黄芩主要成分黄芩苷具有如下药理作用：抗氧比、抗致癌作用、抗病毒和抗菌作用。目前兽医临床使用的柴胡注射液主要是使用水蒸气蒸馏法得到的柴胡挥发油，而对另外的柴胡皂苷类成分关注较少。

申请号：200510104218.2，发明名称：柴胡和黄芩苷的药物组合物及其制备方法和用途；摘要：本发明属于医药技术领域，公开了一种用于抗菌、抗病毒以及解热镇痛的药物组合物及其制备方法和用途,该组合物由柴胡和黄芩苷制成,其重量比为:柴胡500～8000份、黄芩苷60～1000份。该组合物还可以由柴胡挥发油和黄芩苷制成,其重量比为:1∶15～500,可制成各种药学上可接受的剂型；该组合物具有协同增效作用,稳定性好,比单用同剂量的柴胡或黄芩苷的效果大大提高。申请号：200610020397.6，发明名称；具有抗病毒和解热作用的药物组合物及其制备方法，具有抗病毒和解热作用的药物组合物及其制备方法。该药物以莪术油和至少含有柴胡挥发油的柴胡提取物成分为基本有效药用成分,与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成,以其相应提取原料生药重量份计的有效药用成分比例是莪术/柴胡为1/0.5～20。在此基础上还可以添加黄芩苷作用有效药物成分。

发明内容

本发明的技术方案是提供了一种新的具有解热作用的药物组合物。本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。

本发明提供了一种具有解热作用的药物组合物，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡挥发油1-2份、柴胡总皂苷提取物1-2份、黄芩苷提取物8-12份。

进一步优选地，它是由下述重量配比的原料药制备而成的制剂：

柴胡挥发油1份、柴胡总皂苷提取物1.5份、黄芩苷提取物8.5份。

本发明药物组合物是由柴胡挥发油、柴胡总皂苷提取物、黄芩苷提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述的制剂是片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液、乳剂。

本发明还提供了一种制备所述的药物组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a、取柴胡饮片，粉碎，浸泡，水蒸气蒸馏，收集挥发油，残渣备用；

b、将a步骤的柴胡残渣或柴胡药材，干燥，与黄芩药材混合，粉碎成粗粉，再进冷冻超微粉碎，得超微粉；

c、将b步骤的超微粉加入乙醇，调至碱性，加热回流提取，合并提取液，趁热过滤，合并滤液，浓缩得浸膏；将浸膏加水分散，调至碱性，加入乙醇沉淀，静置，过滤，滤液减压浓缩干燥得柴胡皂苷和黄芩苷提取物；

d、取c步骤的柴胡皂苷和黄芩苷提取物，加入a步骤的柴胡挥发油，以及药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

其中，b步骤所述的柴胡、黄芩的重量配比为：1-2:1-2。

进一步优选地，b步骤所述的柴胡、黄芩的重量配比为：1：2。

其中，所述的制剂是乳剂，d步骤具体为：取柴胡皂苷和黄芩苷提取物，加水分散后用氢氧化钠调节pH使其溶解，加水、苯甲酸钠、甜菊素、吐温80、柴胡挥发油混合均匀，定容，加入胶体磨中研磨，分装、即得乳剂。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备具有解热作用的中药或兽药中的用途。

本发明提供了所述的药物组合物在制备治疗病毒性肝炎或药物肝损伤的药物中的用途。其中，所述的药物是动物病毒性肝炎；药物性肝损伤的药物。