[发明专利]一种医用导管亲水性涂层液及其制备、使用方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械的涂层，是一种医用导管亲水性涂层液及其制备、使用方法。

背景技术

医用导管的材料主要有聚氨酯、硅橡胶、乳胶、PVC等，这些材料本身不具备润滑功能，在插入人体过程中与人体腔道产生的较大的摩擦力，不仅使用操作不便，还给患者带来痛苦，严重的损坏腔道壁，引发炎症。为了方便医生操作和减少患者痛苦，在导管表面涂抹一层亲水润滑涂层。涂层液种类繁多：例如一种包含异氰酸酯、聚多元醇、PVP等的亲水涂层液，涂层液的溶剂为二氯甲烷等易挥发有机溶剂，存放时间短，温度高于30℃的环境下挥发量急剧增加，使用环境要求苛刻，使用不方便；涂层液的溶剂一般采用溶解量高的有机溶剂，有机溶剂对医用导管具有一定腐蚀性，影响导管的使用寿命，有机溶剂价格高，增加涂层液的制作成本；一种由支撑聚合物和亲水聚合物交联而成的亲水涂层液，该涂有该涂层液的医用导管在遇水润滑后，保持润滑效果时间仅24h，无法满足长时间使用的医用导管的需求；使用前需要对医用导管通过臭氧、粒子喷溅或者紫外光医照等进行预处理，使用步骤复杂，使用不便。涂层液使用时会出现涂抹不均匀的现象，导致医用导管的局部没有润滑效果，未润滑部分因摩擦力较大给患者造成痛苦。为了辅助治疗，涂层液内会加入相关的药物，但是药物在患处释放速度较快，治疗效果不理想。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述缺点，提供了一种医用导管亲水性涂层液及其制备、使用方法。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：一种医用导管亲水性涂层液，由下述重量百分比的原料组成：亲水聚合物1-10%、多糖类聚合物0.1-5%、羟丙基-β-环糊精2-4%、甜菜红1-3%、羟丙基甲基纤维素2-4%、丝素蛋白1-3%、泊洛沙姆0.2-1%、ε-多聚赖氨酸0.5-1%，余量为水。

所述的亲水聚合物为聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙二醇或者聚氧乙烯。

所述的多糖类聚合物为壳聚糖、羧甲基壳聚糖、羧丙基壳聚糖或者肝磷脂。

所述的一种医用导管亲水性涂层液，由下述重量百分比的原料组成：聚乙烯基吡咯烷酮10%、壳聚糖3%、羟丙基-β-环糊精2%、甜菜红3%、羟丙基甲基纤维素4%、丝素蛋白1%、泊洛沙姆0.8%、ε-多聚赖氨酸0.5%，余量为水。

所述的一种医用导管亲水性涂层液，由下述重量百分比的原料组成：聚乙二醇5%、羧甲基壳聚糖0.1%、羟丙基-β-环糊精3%、甜菜红2%、羟丙基甲基纤维素3%、丝素蛋白2%、泊洛沙姆0.2%、ε-多聚赖氨酸1%，余量为水。

所述的一种医用导管亲水性涂层液，由下述重量百分比的原料组成：聚氧乙烯1%、羧丙基壳聚糖5%、羟丙基-β-环糊精4%、甜菜红1%、羟丙基甲基纤维素2%、丝素蛋白3%、泊洛沙姆1%、ε-多聚赖氨酸0.7%，余量为水。

一种医用导管亲水性涂层液的制备方法：包括下述步骤：

①按照下述重量百分比准备原料：亲水聚合物1-10%、多糖类聚合物0.1-5%、羟丙基-β-环糊精2-4%、甜菜红1-3%、羟丙基甲基纤维素2-4%、丝素蛋白1-3%、泊洛沙姆0.2-1%、ε-多聚赖氨酸0.5-1%，余量为水；

②取亲水聚合物和水按照重量比1：3-5混合，混合后搅拌1-2h，搅拌转速为30-60rpm，搅拌后静置至气泡完全消失，得到亲水聚合物水溶液备用；

③取多糖类聚合物和水按照重量比1：3-5混合，混合后搅拌1-2h，搅拌转速为30-60rpm，搅拌后静置至气泡完全消失，得到多糖类聚合物水溶液备用；

④将步骤②制备的亲水聚合物水溶液和步骤③制备的多糖类聚合物水溶液混合，再加入羟丙基-β-环糊精、甜菜红、羟丙基甲基纤维素、丝素蛋白、泊洛沙姆、ε-多聚赖氨酸和剩余的水，混合后快速搅拌1-3h，搅拌速度为80-100rpm，搅拌温度为60-70℃；再中速搅拌2-5h，搅拌速度为50-70rpm，搅拌温度为40-50℃；再在负压下慢速搅拌1-3h，搅拌速度为10-30rpm，搅拌温度为60-70℃，压力为70-80kPa，搅拌后静置至气泡完全消失，得到一种医用导管亲水性涂层。

所述的一种医用导管亲水性涂层液的制备方法，制备每100g一种医用导管亲水性涂层包括下述步骤：

①按照下述重量准备原料：聚乙烯基吡咯烷酮10g、壳聚糖3g、羟丙基-β-环糊精2g、甜菜红3g、羟丙基甲基纤维素4g、丝素蛋白1g、泊洛沙姆0.8g、ε-多聚赖氨酸0.5g，余量为水；