[发明专利]尼可地尔N-亚硝胺杂质及其制备方法在审
| 申请号： | 202310904389.1 | 申请日： | 2023-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN116924978A | 公开（公告）日： | 2023-10-24 |
| 发明（设计）人： | 陈波;刘双;唐枭;李大军 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D213/82 | 分类号： | C07D213/82 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401520 重庆市合*** | 国省代码： | 重庆;50 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明属于化学合成技术领域，具体涉及一种尼可地尔N‑亚硝胺杂质及其制备方法。该尼可地尔N‑亚硝胺杂质为尼可地尔生产过程中，由硝化试剂引入的亚硝化试剂与尼可地尔反应生成。其制备方法为：以尼可地尔为原料，加入乙酸、稀盐酸水溶液或者乙酸和乙酸酐溶解后，加入亚硝化试剂，并于低温条件下发生亚硝化反应；反应结束后，加入淬灭剂进行中和处理，最后经萃取、浓缩、纯化，制得尼可地尔N‑亚硝胺杂质。本发明提出的杂质制备方法具有合成路线短、反应快速、产品纯度高等特点。可以用于尼可地尔制剂生产中杂质的定性和定量分析，更好的控制尼可地尔遗传毒性杂质水平，提高尼可地尔的质量标准，为尼可地尔的安全用药提供重要的指导意义。 | ||
| 搜索关键词： | 亚硝胺 杂质 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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