[发明专利]一种利奈唑胺葡萄糖注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 202110405910.8 | 申请日： | 2021-04-15 |
| 公开（公告）号： | CN113209010B | 公开（公告）日： | 2023-03-21 |
| 发明（设计）人： | 王立江;刘苗;安志远;刘清萍;夏国龙 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/5377;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/18;A61K47/26;A61P31/04;A61J3/00 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种利奈唑胺葡萄糖注射液及其制备方法。该制备方法包括如下步骤：在氮气保护下，将稳定剂、枸橼酸、枸橼酸钠和葡萄糖于注射用水中室温搅拌溶解后调节pH为6.5‑7.0，得辅料溶液；将金属离子络合剂和泊洛沙姆于注射用水中室温搅拌溶解后，加入利奈唑胺室温搅拌溶解；得利奈唑胺溶液；将辅料溶液与利奈唑胺溶液混合均匀，过滤，调节pH为5.5‑6.0，灌装，灭菌，即得。本发明提供的利奈唑胺葡萄糖注射液的制备方法，通过调整辅料及利奈唑胺的加料顺序，使得利奈唑胺在室温下可溶于注射用水，有效降低制备过程中利奈唑胺降解杂质的产生；结合最终调节体系pH为5.5‑6.0，可增加利奈唑胺葡萄糖注射液的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 利奈唑胺 葡萄糖 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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