[发明专利]利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法在审
申请号: | 202110088674.1 | 申请日: | 2021-01-22 |
公开(公告)号: | CN112903854A | 公开(公告)日: | 2021-06-04 |
发明(设计)人: | 黄佳 | 申请(专利权)人: | 武汉赛尔夫科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/86 |
代理公司: | 北京中恒高博知识产权代理有限公司 11249 | 代理人: | 刘洪京 |
地址: | 430000 湖北省武汉市东湖新技术开发区流芳*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明公开了利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法,S3、高效液相色谱法检测:采用高效液相色谱法进行检测,取S1中的非那雄胺溶液1μl注入气相色谱仪,将S2中纯净的非那雄胺晶体用稀释剂配制成非那雄胺溶液对照组,本发明涉及药物质量测定技术领域。该利用高效液相色谱仪检测非那雄胺中异构体杂质的方法,利用4‑甲基‑2‑哌啶甲酸乙酯消旋体为原料,用D‑酒石酸作拆分剂,将非那雄胺溶液中的17α非那雄胺异构体和5β非那雄胺异构体进行分离,形成非那雄胺溶液对照组,将含杂质的非那雄胺溶液与非那雄胺溶液对照组进行高效液相色谱法检测对比,通过对比色谱图中峰面积的大小判断杂质含量的多少,满足对产品的高品质要求。 | ||
搜索关键词: | 利用 高效 色谱仪 检测 雄胺中异构体 杂质 方法 | ||
【主权项】:
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