[发明专利]一种米格列奈钙中间体S-苄基琥珀酸的对应异构体的检测方法

摘要

本发明涉及一种米格列奈钙的中间体(R)‑苄基琥珀酸的检测方法,采用高效液相色谱法，所述方法包括以下步骤：1)混合对照品溶液的制备:取(S)‑苄基琥珀酸和(R)‑苄基琥珀酸对照品，精密称定，加流动相制成每1ml含0.5mg的溶液，摇匀即得；2)异构体对照品溶液的制备:取(R)‑苄基琥珀酸，精密称定，加流动相制成每1ml含0.5mg的溶液，摇匀即得；3)供试品溶液的制备：称取米格列奈钙原料药约25mg，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，即得；4)测定法：取步骤1)，步骤2)和步骤3)精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，供试品中(R)‑苄基琥珀酸的含量。