[发明专利]一种干法制粒工艺开发中快速判定辊压工艺条件的方法在审
申请号: | 202011446041.5 | 申请日: | 2020-12-11 |
公开(公告)号: | CN112451378A | 公开(公告)日: | 2021-03-09 |
发明(设计)人: | 杨戬恺;何世标;唐磊;林慧转;胡丽君;马利溶;白红富;姜树红;桑美·潘迈 | 申请(专利权)人: | 上海合全药物研发有限公司;上海合全医药有限公司 |
主分类号: | A61J3/00 | 分类号: | A61J3/00;A61K9/16;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/32;A61K47/44;A61K47/04;A61K47/12 |
代理公司: | 上海浦一知识产权代理有限公司 31211 | 代理人: | 郑权 |
地址: | 200131 上海市浦东新区*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明公开一种通过单冲压片快速判定干法制粒工艺的方法,包括:1)称取所需物料,利用单冲压片机将混粉在不同应力下压片,测定所压制片子的密度,绘制应力‑密度曲线1;所需物料包括:填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、润滑剂中的一种或多种的组合;2)根据干法制粒所需条带的密度,在应力‑密度曲线1中得出对应的应力值,代入Johanson模型中反推得出干法制条带的参数,将其作为干法制粒的工艺条件。本发明的方法能够通过简便的单冲压片法快速判定出干法制粒工艺的条件,显著降低前期研发中活性药物的用量,减少成本,并有效缩短研发周期。 | ||
搜索关键词: | 一种 法制 工艺 开发 快速 判定 条件 方法 | ||
【主权项】:
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