[发明专利]一种盐酸曲马多氯化钠注射液配制方法在审
申请号: | 202011251329.7 | 申请日: | 2020-11-11 |
公开(公告)号: | CN112353758A | 公开(公告)日: | 2021-02-12 |
发明(设计)人: | 孙兵兵;李雪婧;王利慈;张小柯 | 申请(专利权)人: | 百正药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61P25/04;A61J3/00 |
代理公司: | 许昌豫创知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 41140 | 代理人: | 李海帆 |
地址: | 461000 河南*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | 本发明公开了一种盐酸曲马多氯化钠注射液配制方法,先根据配制量并按折干折纯后的量称取盐酸曲马多、氯化钠和活性炭,然后在浓配罐中先加入适量注射用水,接着加入称量好的氯化钠,搅拌至溶解均匀后,接着用10%的稀盐酸调节浓配罐中溶液PH值为4.5~5.5,再在浓配罐中加入称量好的活性炭,加热沸腾至95℃以上,静置吸附10~20分钟后,循环过滤脱炭到稀配罐中,最后在稀配罐中加入称量好的盐酸曲马多,定容,搅拌至完全溶解,循环过滤后得到产品盐酸曲马多氯化钠注射液;本发明工艺生产的盐酸曲马多氯化钠注射液有关物质含量明显降低,可低至0.1%以下,且有关物质含量在后期各级加速试验中有关物质含量基本保持不变。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 曲马多 氯化钠 注射液 配制 方法 | ||
【主权项】:
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