[发明专利]测定COVID-19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段及方法有效
| 申请号： | 202011055521.9 | 申请日： | 2020-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN112225782B | 公开（公告）日： | 2022-11-25 |
| 发明（设计）人： | 卫辰;龙珍;邓海清;徐康维;李长坤;马霄;尹珊珊;李月琪;刘建凯;黄涛宏 | 申请（专利权）人： | 中国食品药品检定研究院;岛津企业管理（中国）有限公司;北京民海生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/165 | 分类号： | C07K14/165;G01N33/569;G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86 |
| 代理公司： | 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) 37279 | 代理人： | 张祥明 |
| 地址： | 100000*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了测定COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的特异性肽段，包括测定结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的5种肽段。本发明还公开了COVID‑19疫苗中结构蛋白含量的测定方法：对待测样品进行酶解，对酶解液进行高效液相色谱串联质谱分析，得色谱图，计算5种特异性肽段的响应峰面积，代入标准工作曲线，计算得出待测样品中结构蛋白S、S蛋白RBD区域、结构蛋白E、结构蛋白M和结构蛋白N的含量。本发明通过酶解条件优化、质谱条件优化、稳定性、灵敏度、线性、重复性等，筛选出5种抗原蛋白适合的定量肽段。本发明可用于不同厂家、不同批次灭活COVID‑19疫苗、载体COVID‑19疫苗中5种抗原蛋白的含量测定，对改进疫苗研发、生产和质量评价具有借鉴意义。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 covid 19 疫苗 结构 蛋白 含量 特异性 方法 | ||
【主权项】：
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