[发明专利]一种奥扎格雷钠有关物质的检测方法及应用有效
| 申请号： | 202010620974.5 | 申请日： | 2020-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN111855842B | 公开（公告）日： | 2022-11-08 |
| 发明（设计）人： | 刘松林;许勇;范昭泽;顿伟 | 申请（专利权）人： | 武汉九州钰民医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 王卫彬;蔡立丰 |
| 地址： | 430040 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路3*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种奥扎格雷钠中有关物质的检测方法及应用。本发明提供的一种奥扎格雷钠中有关物质的检测方法，其包含以下步骤：采用色谱法对奥扎格雷钠原料药或制剂中有关物质进行分离检测，即可；其中，所述的有关物质为奥扎格雷杂质A、杂质B和Z‑奥扎格雷中的一种或多种；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶型色谱柱；检测波长：272nm、220nm；以0.3％乙酸铵溶液为流动相A，以甲醇为流动相B。该奥扎格雷钠的检测方法可实现奥扎格雷钠中杂质有效分离，峰形和分离度情况良好，可以满足奥扎格雷钠中杂质的检出。解决了杂质A、杂质B、Z‑奥扎格雷的定量检测。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥扎格雷钠 有关 物质 检测 方法 应用 | ||
【主权项】：
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