[发明专利]一种伏格列波糖原料及制剂中有关物质的测定方法有效
申请号: | 202010615496.9 | 申请日: | 2020-06-30 |
公开(公告)号: | CN111855841B | 公开(公告)日: | 2022-06-14 |
发明(设计)人: | 薛晓霞;杜爽 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;B01J20/281;B01J20/286 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人: | 郝彦东 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种伏格列波糖原料及制剂中有关物质的测定方法。本发明利用1‑苯基‑3‑甲基‑5‑吡唑啉酮对伏格列波糖及其有关物质进行柱前衍生,采用高效液相色谱测定伏格列波糖原料药及制剂中有关物质杂质。本发明可以将伏格列波糖的有关物质进行分离,有效控制伏格列波糖原料及制剂的质量。本发明的测定方法专属性强、准确性强、精密度高、耐用性好,且操作方便,在实际生产中能够有效控制原料药及制剂的质量。 | ||
搜索关键词: | 一种 伏格列波 糖原 料及 制剂 有关 物质 测定 方法 | ||
【主权项】:
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