[发明专利]一种GC-MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法有效
| 申请号： | 202010568861.5 | 申请日： | 2020-06-19 |
| 公开（公告）号： | CN111707747B | 公开（公告）日： | 2022-06-24 |
| 发明（设计）人： | 钟振华;夏红英;程奇珍;易路遥;刘绪平;潘蕾;余师师;熊欣;王鹏;陈珍珍;王烜;陈雨萍 | 申请（专利权）人： | 江西省药品检验检测研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86 |
| 代理公司： | 南昌金轩知识产权代理有限公司 36129 | 代理人： | 牛永山 |
| 地址： | 330000 江*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种GC‑MS/MS法检测盐酸吉西他滨中甲磺酸酯类基因毒性杂质的方法，包括以下步骤：1)在盐酸吉西他滨中加入1,2‑二氯乙烷，进行超声后，加入1,2‑二氯乙烷定容得提取液，提取液过滤，得到供试品溶液；2)采用GC‑MS/MS法测定步骤1)中的供试品溶液，采用外标法计算盐酸吉西他滨中各甲磺酸酯类基因毒性杂质的含量；所用气相色谱柱为VF‑624ms色谱柱；所述甲磺酸酯类基因毒性杂质包括甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯、甲磺酸丙酯和甲磺酸丁酯。本发明提供的测定方法具有抗杂质干扰能力强，噪音低，专属性强和灵敏度高的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 gc ms 检测 盐酸 滨中甲磺酸酯类 基因 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
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