[发明专利]一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202010560714.3 | 申请日： | 2020-06-18 |
| 公开（公告）号： | CN111700859A | 公开（公告）日： | 2020-09-25 |
| 发明（设计）人： | 罗灼辉;王学文;余小兵;杨勋;李伙生;麦观生;刘洋;梁日梅 | 申请（专利权）人： | 广州瑞尔医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/12;A61P9/02 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 孙凤侠 |
| 地址： | 510666 广东省广州市黄埔区高新技术产业开发*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法。所述注射液包含0.01～0.2％焦亚硫酸钠、0.05～0.3％酒石酸钠、0.75～0.9％氯化钠、0.2～0.3％重酒石酸去甲肾上腺素以及余量的注射用水，该注射液pH值为3.1～5.0。本发明提供的重酒石酸去甲肾上腺素注射液，呈等渗，渗透压比为0.9～1.0，pH为3.1～5.0，在加速6个月稳定性研究期间，去甲肾上腺酮杂质＜0.1％，总杂＜0.5％，去甲肾上腺素磺酸＜4％，D‑去甲肾上腺素＜4％，相比《中国药典》2020版标准要求，加强了去甲肾上腺素磺酸的控制限度，增加了异构体D‑去甲肾上腺素的控制，且能稳定控制D‑去甲肾上腺素及去甲肾上腺素磺酸杂质的增长，产品安全有效、质量可控。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 酒石酸 去甲肾上腺素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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