[发明专利]一种测定硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯含量的方法在审
| 申请号： | 202010533342.5 | 申请日： | 2020-06-11 |
| 公开（公告）号： | CN111579689A | 公开（公告）日： | 2020-08-25 |
| 发明（设计）人： | 贾志祥;褚青松;牛犇;黄坤;赵健 | 申请（专利权）人： | 江苏联环药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/72 |
| 代理公司： | 南京申云知识产权代理事务所(普通合伙) 32274 | 代理人： | 苏秋丽;邱兴天 |
| 地址： | 225000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯含量的方法，属于医药技术领域。该方法采用气相‑质谱联用仪测定硫酸氢氯吡格雷中硫酸二甲酯的含量，首先配制供试品溶液，所配制的溶液均置于0℃以下的环境中保存，备用；然后设置气相‑质谱联用仪检测条件；待达到进样条件之后开始进样，完成检测过程，记录色谱图。采用本发明方法检测硫酸氢氯吡格雷中的硫酸二甲酯检测灵敏度高，硫酸二甲酯的线性范围在限度浓度的5％～500％范围内，浓度与峰面积的线性关系良好；根据回收率、重复性及进样精密度试验可知该方法的精密度与准确度均良好；对照品溶液稳定性试验表明，对照品溶液在0℃以下放置6h内溶液稳定性良好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 硫酸 氢氯吡格雷中 硫酸二甲酯 含量 方法 | ||
【主权项】：
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