[发明专利]盐酸莫西沙星原料及制剂中2个光降解杂质的检测方法在审
| 申请号： | 202010413571.3 | 申请日： | 2020-05-15 |
| 公开（公告）号： | CN111537639A | 公开（公告）日： | 2020-08-14 |
| 发明（设计）人： | 王朋;王娜;廖信信;宋彩香;于黎鑫;吕伟刚;黄祝刚;孙滨滨;王艳敏;王杉 | 申请（专利权）人： | 山东齐都药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255400 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及药品质量检测领域，具体涉及一种盐酸莫西沙星原料及制剂中2个光降解杂质的检测方法。所述的光降解杂质为光降解杂质1和光降解杂质2，所述检测方法包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)检测：取供试品溶液与对照品溶液各10μL分别注入高效液相色谱仪，进行梯度洗脱；其中，色谱条件如下：流动相：流动相A与流动相B的混合物，流动相A是0.1％磷酸水溶液，流动相B是甲醇；流速：0.95～1.05mL/min；柱温：43～47℃；色谱柱：C18柱；检测波长：250nm；本发明的检测方法具有专属性强、定量准确、灵敏度高、方法稳定的特点，对药品质量的检测限度提高到很高的标准。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 西沙 料及 制剂 光降解 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
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