[发明专利]一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法在审
| 申请号： | 202010177308.9 | 申请日： | 2020-03-13 |
| 公开（公告）号： | CN111375052A | 公开（公告）日： | 2020-07-07 |
| 发明（设计）人： | 冯恩承;肖春明;马骉;孔双泉;栾美丽;程玉印;吕晓利 | 申请（专利权）人： | 北京赛升药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/10 | 分类号： | A61K38/10;A61K9/19;A61K47/12;A61K47/02;A61P35/00;B01D7/00 |
| 代理公司： | 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 | 代理人： | 陈征 |
| 地址： | 100176 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于冻干制剂技术领域，具体涉及一种注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法。所述注射用安替安吉肽冻干制剂的冻干方法，其特征在于，包括：(1)预冻：第一阶段导热油温度在20～60分钟内达到0～‑10℃，保持1～2小时；第二阶段导热油温度在30～60分钟内达到‑30～‑45℃，保持2～4小时；(2)一次升华；(3)解析干燥；(4)压力升测试合格后结束冻干工艺。所述冻干方法极大的提高了冻干品的性状，保证安替安吉肽的稳定性，其质量标准符合国家药品标准所规定的各项指标；同时所得冻干品具有外观美观，完好率高，性状和生物活性稳定等优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用安替 安吉 肽冻干 制剂 方法 | ||
【主权项】：
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