[发明专利]一种奥扎格雷杂质Ⅱ的环保型制备方法

摘要

本发明提供奥扎格雷杂质Ⅱ的环保型制备方法，属于药物杂质标准品制备技术领域，其制备步骤如下：4‑碘甲苯和丙炔酸乙酯在Cu2O的催化作用下反应制得奥扎格雷杂质Ⅱ。本发明提供的制备方法步骤简单，原料廉价易得，反应条件温和，工艺稳定，重现性好，减排环保，产物产率高；所制的奥扎格雷杂质Ⅱ纯度高，稳定性表现佳，能作为标准品用于鉴定奥扎格雷原料药合成中产生的杂质Ⅱ，有效检测奥扎格雷原料药中的奥扎格雷杂质Ⅱ的残留量，是奥扎格雷质量控制的必需品，并对有关物质进行定性及定量检测和控制；用于奥扎格雷杂质Ⅱ的检测中能有效提高检测结果的准确性和灵敏度，表现出宽的线性范围，有利于提高奥扎格雷的药物纯度。