[发明专利]一种阿哌沙班片剂的制备方法在审
| 申请号： | 201911050803.7 | 申请日： | 2019-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN110772490A | 公开（公告）日： | 2020-02-11 |
| 发明（设计）人： | 苏尼尔·库马尔·潘达;巴苏德夫·保罗;唐冬;汪宜俊;张建林;李晶晶;张启慧;余昌仲;余睿;姚成志;曹倩;冯定军;叶连挺;王睿 | 申请（专利权）人： | 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/4545;A61P7/02 |
| 代理公司： | 33228 宁波市鄞州甬致专利代理事务所(普通合伙) | 代理人： | 李迎春 |
| 地址： | 315000 浙江省宁*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿哌沙班片剂的制备方法，具体包括以下步骤：1）将阿哌沙班溶解于异丙醇和二氯甲烷的混合液中形成阿哌沙班溶液；2）将步骤1）中制备的阿哌沙班溶液、填充剂、润湿剂和崩解剂混合均匀后采用流化床进行湿法制粒；3）将步骤2）制备的物料颗粒与润滑剂混合均匀，得到总混颗粒；4）将所述总混颗粒进行压片，制得片芯，硬度范围为20‑100N；5）将得到的片芯进行包衣，得到阿哌沙班片剂；本发明生物利用度不受阿哌沙班原料粒径影响。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 片芯 生物利用度 二氯甲烷 湿法制粒 物料颗粒 原料粒径 崩解剂 混合液 流化床 润滑剂 润湿剂 填充剂 异丙醇 压片 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种阿哌沙班片剂的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：/n1）将阿哌沙班溶解于异丙醇和二氯甲烷的混合液中形成阿哌沙班溶液；其中，/n异丙醇和二氯甲烷的混合液中异丙醇和二氯甲烷的体积比为1︰（0.1-9），所述阿哌沙班溶液中阿哌沙班的浓度为0.5-5wt%；/n2）将步骤1）中制备的阿哌沙班溶液、填充剂、润湿剂和崩解剂混合均匀后采用流化床进行湿法制粒，制得的颗粒平均粒径为25-500μm；/n3）将步骤2）制备的物料颗粒与润滑剂混合均匀，得到总混颗粒；/n4）将所述总混颗粒进行压片，制得片芯，硬度范围为20-100N；/n5）将得到的片芯进行包衣，得到阿哌沙班片剂。/n
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