[发明专利]德拉马尼速释制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201910131609.5 | 申请日： | 2019-02-22 |
| 公开（公告）号： | CN109730970A | 公开（公告）日： | 2019-05-10 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;胡清文;李相林;曾丽丽 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/454;A61K47/26;A61P31/06 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于制药领域，具体涉及一种德拉马尼速释制剂及其制备方法。所述的德拉马尼速释制剂以醋酸羟丙甲纤维素酞酸酯或羟丙甲纤维素酞酸酯作为分散载体材料，加入糖醇类功能性辅料为增塑剂，与德拉马尼原料药经热熔挤出机高温挤出后冷却粉碎至粉末，再与填充剂、崩解剂和润滑剂充分混合后直接压片制备而成，解决了德拉马尼体外溶出差的问题，并提高了其体内生物利用度，最终提高了治疗效果；所述的制备方法简单，能耗小，无溶剂残留，整个过程不会引入其它杂质，易于实现连续化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 速释制剂 羟丙甲纤维素酞酸酯 体内生物利用度 醋酸 功能性辅料 连续化生产 热熔挤出机 无溶剂残留 充分混合 分散载体 直接压片 治疗效果 崩解剂 后冷却 润滑剂 糖醇类 填充剂 原料药 增塑剂 体外 制药 能耗 挤出 出差 引入 | ||
【主权项】：
1.一种德拉马尼速释制剂，其特征在于：由以下质量百分比的组分制成：![]()
其中：所述的载体为醋酸羟丙甲纤维素酞酸酯或羟丙甲纤维素酞酸酯；所述的功能性辅料为木糖醇、山梨醇、甘露醇、泊洛沙姆中的一种或多种；所述的其它辅料为填充剂、崩解剂和润滑剂。
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