[发明专利]一种传统经方优化方法

摘要

本发明提供了一种传统经方优化方法，基于经典名方优化的药物开发，具有非常好的临床疗效保证，通过再次规范经方的临床定位能保障经典名方产品质量，进一步提高经典名方的疗效，最后还能够通过一定的形式，对经典名方进行保护，尽量避免传统知识产权的流失。这一技术的合理运用，将达到以临床需求为导向，以经典名方为基础，研发出“基于原方、高于原方”的创新中药品种的目的，从而占据中药新研发的国际制高点，引领国际中药新药研发，为人民健康事业提供安全、质优的纯中药制剂。

主权项

1.一种传统经方优化方法，其特征在于：步骤如下：(1)采用文献研究的方法对经典名方的目标病证理论沿革及处方演化特点进行收集；(2)运用横断面调查的方法对经典名方的目标适应症的病证患者以及临床医师进行调查、咨询，之后将调查结果进行分析及专家论证；(3)在经典名方加减方治疗目标适应症的临床研究中：(a)采用固定中药池的多组分动态配伍设计：汇总前期文献研究及横断面调查的结果，明确待优化经典名方的核心药味，以及组方中药池；随后设立试验组及对照组，试验组受试者的处方中包括核心药味，其余药味在中药池中选择，对照组接受常规治疗；通过与对照组比较，比较试验组的疗效、安全性，并观察核心药物与不同的中药池中其他药味配伍时，表现出的治疗特点；(b)采用基于核心药味的分组设计：根据纳入研究的受试者的处方中，是否包含有核心药味，将受试者分为试验组及对照组，不进行干预；通过与对照组比较，观察接受待优化经典名方核心药味的有效性、安全性；并根据患者的病证特点分为不同亚组，比较不同组、亚组间的疗效特点。