[发明专利]一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片有效
| 申请号： | 201811070335.5 | 申请日： | 2018-09-13 |
| 公开（公告）号： | CN109010338B | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 程开生;李志云;李春妮;陈登俊 | 申请（专利权）人： | 合肥合源药业有限公司;安徽杰玺医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4422 | 分类号： | A61K31/4422;A61K9/36;A61K47/12;A61P9/12;A61K31/41 |
| 代理公司： | 合肥市浩智运专利代理事务所(普通合伙) 34124 | 代理人： | 丁瑞瑞 |
| 地址： | 230000 安*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片。将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平采用在转速10000‑30000rpm下粉碎0.5‑5min后得预混料，与其他辅料混合得初混料，将所得初混料经干法制粒、总混、压片、包衣制成。通过高速粉碎技术增加了缬沙坦表面积，粘结性增强，崩散性下降，用以包裹氨氯地平并阻滞其溶出，与RLD溶出相似，克服了同一厂家新批次的缬沙坦原料制备的缬沙坦氨氯地平片溶出存在显著差异，导致与原研缬沙坦氨氯地平片参比制剂(RLD)溶出不相似的技术问题；本发明的制备工艺具有科学合理、简便易操作、生产成本较低等特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 缬沙坦氨氯 地平 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)预混：将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平采用在转速10000‑30000rpm下粉碎0.5‑5min后得预混料，再与其他辅料混合得初混料；(2)干法制粒：取步骤(1)的初混料用干法制粒机制粒；(3)总混：将步骤(2)所制颗粒与润滑剂混合，得总混料；(4)压片：将步骤(3)所得总混料压片制得素片；(5)包衣：对步骤(4)所得素片包衣，即得。
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