[发明专利]一种口含烟烟碱释放行为检测方法及其专用测试仪器

摘要

本发明属于无烟气烟草制品测试技术领域，具体来讲是一种口含烟烟碱释放行为检测方法及专用测试仪器，其特征是：根据袋装口含烟的消费特点，对现有的药物溶出度仪进行适用于口含烟测试的结构改造，提出可模拟口含烟烟碱在口腔释放行为的体外检测方法，并结合光纤传导技术、紫外光谱分析技术以及计算机数据处理技术对袋装口含烟烟碱释放行为进行体外模拟测试。本方法的最大优点是：实现了口含烟烟碱释放行为的体外连续分析、实时分析和在线分析，且具有重现性好、自动化程度高、为口含烟产品的产品设计、质量控制、风险评估及政策制订提供了重要的技术支持和科学依据。

主权项

1.一种口含烟烟碱释放行为检测方法，其特征在于：根据袋装口含烟的消费特点，对现有的药物溶出度仪进行适用于口含烟测试的结构改造，提出可模拟口含烟烟碱在口腔释放行为的检测方法，并结合光纤传导技术、紫外光谱分析技术以及计算机数据处理技术对袋装口含烟烟碱释放行为进行体外模拟测试，具体方法如下：对现有药物溶出度仪进行改造，得到适用于口含烟烟碱释放行为检测的专用仪器；取1小包袋装口含烟样品置于改造后的专用仪器的沥水式狭小释放单元中，人工唾液流经样品后带出待测组分滴入检测杯，光纤探头置于检测杯液面之下，检测释放液体系的吸光度值，依据烟碱浓度与烟碱吸光度的关系符合Lambert－Beer定律，利用药物溶出数据处理软件扣除杂质影响，得到体系中的烟碱即时浓度，并随时间记录每秒体系烟碱浓度，进而绘制口含烟烟碱释放行为曲线；利用Weibull模型对烟碱累计释放率进行数学评价；Weibull模型是药学领域常用的评价药物释放情况的数学模型，用来描述药物在t时刻的累积释放率，形式如下：Y=1‑exp( ‑α*t )µ，式中Y为累积释放率，α为标度参数决定了释放过程的时间标度、µ为形状参数决定了曲线的形状特征，µ = 1曲线为指数型，µ> 1为S形，µ < 1为开始斜率较陡的指数形曲线；本方法中µ=1，拟合曲线的形状主要取决于α，即烟碱随时间的累计释放率由α决定，α的大小可以反映烟碱释放的快慢，因此定义α为烟碱释放速率系数（min‑1），可通过比较α的数值来判断不同样品烟碱释放的快慢；最终实现口含烟烟碱释放行为体外检测的全过程。