[发明专利]一种比伐卢定粗品的HPLC纯化方法在审
| 申请号： | 201810666403.8 | 申请日： | 2018-06-26 |
| 公开（公告）号： | CN110642942A | 公开（公告）日： | 2020-01-03 |
| 发明（设计）人： | 陈艳明;韦怀福;南志远 | 申请（专利权）人： | 牡丹江友搏药业有限责任公司 |
| 主分类号： | C07K14/815 | 分类号： | C07K14/815;C07K1/20 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 157013 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙;23 |
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| 摘要： | 本发明描述了一种比伐卢定HPLC纯化方法，主要提供比伐卢定粗品HPLC纯化方法，目前比伐卢定纯化的纯度及收率较低，难以符合用于制备比伐卢定制剂的原料标准。本发明的技术方案是，通过优化比伐卢定粗品的浓度、HPLC流动相组成及梯度等纯化条件，最后得到了高纯度的比伐卢定，同时收率大大提高。 | ||
| 搜索关键词： | 比伐卢定 粗品 收率 纯化条件 原料标准 高纯度 流动相 制备 优化 | ||
【主权项】：
1.一种比伐卢定粗品的HPLC纯化方法，其特征在于，纯化步骤如下：/n1)以纯化水、30％～50％乙腈水溶液为溶剂，分别配制不同浓度比伐卢定粗品溶液，超声处理，滤膜过滤，取滤液待用；/n2)流动相A为0.01％～0.1％三氟乙酸的水溶液，流动相B为0.01％～0.1％三氟乙酸的乙腈溶液，利用反相高效液相系统对过滤好的比伐卢定粗品溶液进行纯化，制备柱为动态轴向压缩柱，进行梯度洗脱分离纯化，采用紫外检测器对样品进行检测，收集含有目标峰比伐卢定的洗脱液；/n3)分离纯化后的高纯度比伐卢定洗脱液进行减压旋蒸浓缩，收集浓缩液，冷冻干燥，得到比伐卢定API。/n
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