[发明专利]一种含有替格瑞洛的固体药物组合物

摘要

本发明涉及一种含有替格瑞洛的固体药物组合物，发明人在对替格瑞洛的研究过程中发现，替格瑞洛存在氧化降解和光降解两种降解途径，并会产生相应氧化和光降解杂质。会对制剂的制备和存储稳定性产生影响，发明人经过研究，发现在制剂处方中加入抗氧剂丁羟茴醚，和金属离子螯合剂羧甲基纤维素钠，可以显著抑制制剂中替格瑞洛原料的降解，令人意外的是制剂中替格瑞洛的光降解同样也被抑制，即丁羟茴醚同样起到了光稳定剂的作用。

主权项

1.一种含有替格瑞洛的固体药物组合物，以替格瑞洛为主药，还包括填充剂，金属离子螯合剂，光稳定剂，抗氧剂，崩解剂，润滑剂，以及包衣剂；通过如下步骤进一步制备成薄膜包衣片剂：1)取替格瑞洛原料药，粉碎，过200目筛备用；2)取金属离子螯合剂，光稳定剂，抗氧剂溶解，得粘合剂；3)取填充剂，崩解剂，粉碎，备用；4)取步骤1)得到的替格瑞洛原料药以及步骤3)得到的填充剂和崩解剂，混合均匀，加入步骤2)得到的粘合剂，制软材；5)取步骤4)得到的软材，依次经制湿颗粒，干燥，整粒，得含有替格瑞洛的中间体颗粒；6)取步骤5)得到的中间体颗粒，加入润滑剂，混合均匀，压片，得素片；7)取步骤6)所得素片，以包衣剂进行包衣，得替格瑞洛薄膜包衣片。