[发明专利]一种氯氮平片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810375413.6 | 申请日： | 2018-04-24 |
| 公开（公告）号： | CN108619103A | 公开（公告）日： | 2018-10-09 |
| 发明（设计）人： | 李磊 | 申请（专利权）人： | 南京双科医药开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/38;A61K31/551;A61P25/18 |
| 代理公司： | 南京禾易知识产权代理有限公司 32320 | 代理人： | 仇波 |
| 地址： | 211100 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氯氮平片及其制备方法，其具体操作步骤为：所述氯氮平片的主料成分及质量份为：氯氮平25份、微晶纤维素61.2份、乳糖3.8份、聚维酮适量、硬脂酸镁0.5份、滑石粉1.4份、二氧化硅0.4份；其中，所述氯氮平片的制备方法包括下述步骤：步骤一：将氯氮平过100目筛，备用；步骤二：按权利要求1中的处方量称取氯氮平、微晶纤维素、乳糖共同置于湿法混合制粒机内混合均匀；步骤三：称取适量的聚维酮，加水溶解配制成水溶液；步骤四：向上一步中的混合粉内添加适量的粘合剂制成适宜的软材。本发明采用现有常规辅料，通过对处方及生产工艺进行优化，解决了现有处方可压性差，片芯硬度不佳，运输过程中多存在裂片现象的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 氯氮平 制备 乳糖 微晶纤维素 聚维酮 称取 处方 湿法混合制粒机 配制成水溶液 滑石粉 常规辅料 二氧化硅 硬脂酸镁 运输过程 粘合剂 处方量 混合粉 可压性 内混合 质量份 生产工艺 加水 裂片 目筛 片芯 软材 主料 备用 溶解 优化 | ||
【主权项】：
1.一种氯氮平片及其制备方法，其特征在于：所述氯氮平片的主料成分及质量份为：氯氮平25份、微晶纤维素61.2份、乳糖3.8份、聚维酮适量、硬脂酸镁0.5份、滑石粉1.4份、二氧化硅0.4份；其中，所述氯氮平片的制备方法包括下述步骤：步骤一：将氯氮平过100目筛，备用；步骤二：按权利要求1中的处方量称取氯氮平、微晶纤维素、乳糖共同置于湿法混合制粒机内混合均匀；步骤三：称取适量的聚维酮，加水溶解配制成水溶液；步骤四：向上一步中的混合粉内添加适量的粘合剂制成适宜的软材，并经摇摆颗粒机制粒后至于烘箱中干燥；步骤五：将干燥后的颗粒进行整粒，并加外加组分，总混；步骤六：压片。
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