[发明专利]一种含有盐酸阿考替胺的组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201810344310.3 | 申请日： | 2018-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN110384670A | 公开（公告）日： | 2019-10-29 |
| 发明（设计）人： | 朱朝露;吴昀;卢迪 | 申请（专利权）人： | 北京泰德制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/426;A61P1/14 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 齐云 |
| 地址： | 100176 北京市大*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制备领域，特别涉及一种含有盐酸阿考替胺的组合物及其制备方法。一种含有盐酸阿考替胺的组合物，主要由活性成分以及辅料采用干法制粒得到；所述活性成分为盐酸阿考替胺和/或其水合物。本发明提供的盐酸阿考替胺片，采用干法制粒工艺制备得到，避免了湿法制粒中活性成分在干燥过程中易发生晶型转化的风险；制得的盐酸阿考替胺片稳定性佳，溶出度好。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 干法制粒 制备 水合物 干燥过程 工艺制备 晶型转化 湿法制粒 药物制备 溶出度 | ||
【主权项】：
1.一种含有盐酸阿考替胺的组合物，其特征在于，主要由活性成分以及辅料采用干法制粒得到；所述活性成分为盐酸阿考替胺和/或其水合物；优选地，所述活性成分为盐酸阿考替胺一水合物、盐酸阿考替胺二水合物和盐酸阿考替胺三水合物中的一种或几种，更优选为盐酸阿考替胺三水合物；优选地，所述活性成分的贮存温度为40‑60℃，贮存湿度>25％；优选地，贮存湿度为30％‑35％。
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