[发明专利]一种富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药及其生产工艺在审
| 申请号： | 201810299729.1 | 申请日： | 2018-04-04 |
| 公开（公告）号： | CN108299500A | 公开（公告）日： | 2018-07-20 |
| 发明（设计）人： | 朱卫兵;姚勇;周月萍;刘俊;方冰;王显芹;孙小虎;周琴;张荣平;王晓军;胡红亮 | 申请（专利权）人： | 安徽安科恒益药业有限公司 |
| 主分类号： | C07F9/6561 | 分类号： | C07F9/6561;C07C51/41;C07C57/15 |
| 代理公司： | 安徽力澜律师事务所 34127 | 代理人： | 王际复 |
| 地址： | 244000 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药及其生产工艺，所述富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药的制造原料包括无水替诺福韦、亚磷酸三苯酯、4‑二甲氨基吡啶、三乙胺、乙腈、乙酸乙酯、甲醇、浓盐酸、二氯亚砜、甲苯、二氯甲烷、L‑丙氨酸异丙酯盐酸盐、碳酸氢钾、富马酸和异丙醇，所述富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药生产原料辅料为一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。本发明选用全新的制造原料和生产原料辅料使其对药品的抗乙肝效果更加出色，并且通过全新的生产方法可以大规模进行量产，而且一定程度上加强抗乙肝效果。 | ||
| 搜索关键词： | 替诺福韦 富马酸 酚胺 原料药 生产工艺 交联羧甲基纤维素钠 丙氨酸异丙酯 二甲氨基吡啶 亚磷酸三苯酯 微晶纤维素 原料药生产 二氯甲烷 二氯亚砜 生产原料 碳酸氢钾 一水乳糖 乙酸乙酯 硬脂酸镁 原料辅料 浓盐酸 三乙胺 盐酸盐 异丙醇 甲苯 甲醇 量产 无水 乙腈 制造 生产 | ||
【主权项】：
1.一种富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药，其特征在于：所述富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药的制造原料包括无水替诺福韦、亚磷酸三苯酯、4‑二甲氨基吡啶、三乙胺、乙腈、乙酸乙酯、甲醇、浓盐酸、二氯亚砜、甲苯、二氯甲烷、L‑丙氨酸异丙酯盐酸盐、碳酸氢钾、富马酸和异丙醇，所述富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药生产原料辅料为一水乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁，所述富马酸替诺福韦艾拉酚胺原料药的制造原料和辅料的质量份数为无水替诺福韦0.36‑0.40份、亚磷酸三苯酯0.68‑0.72份、4‑二甲氨基吡啶0.10‑0.20份、三乙胺0.13‑0.24份、乙腈3.00‑3.30份、乙酸乙酯5.00‑5.38份、甲醇2.5‑2.9份、浓盐酸0.10‑0.20份、二氯亚砜0.30‑0.34份、甲苯4.00‑4.50份、二氯甲烷6.00‑6.40份、L‑丙氨酸异丙酯盐酸盐0.50‑0.66份、碳酸氢钾0.90‑1.00份、富马酸0.02‑0.03份、异丙醇1.00‑1.16份、一水乳糖0.60‑0.65份、微晶纤维素0.40‑0.45份、交联羧甲基纤维素钠0.08‑0.10份、硬脂酸镁0.02‑0.03份。
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