[发明专利]用于加工含有活细胞的生物药物的方法

摘要

本发明包括用于加工在无营养的缓冲液中的活细胞组合物的方法。在所述组合物中的所述细胞被储存在无营养的培养基超过约72小时后维持其特性和功能性特征。所述储存方法使得所述细胞可以在加工设施处生产并被运送到医疗点现场。本发明还包括组合物，所述组合物在储存温度下被储存于无营养的缓冲液中的同时维持所述功能性特征。

主权项

1.一种生物药物组合物，包括配制于无营养的缓冲液中的活细胞，其中所述活细胞已被在培养基中活化、冷冻、复苏和在营养培养基中再活化，其中所述活细胞，在所述无营养的缓冲液中被储存超过约24小时后，维持其在配制于所述无营养的缓冲液中前的定义所述活细胞的特性和至少一种功能性特征，并且所述活细胞在储存于所述无营养的缓冲液后可用于患者的免疫治疗；所述至少一种功能性特征为CD40L、FasL、穿孔素和粒酶B的表达，共刺激分子的表达，粘附分子的表达，细胞因子、趋化因子的分泌，或其组合；和所述分泌的细胞因子为IFN‑γ，并且在储存后所述IFN‑γ的分泌水平被恢复至与在配制时的水平相比至少约80％。