[发明专利]一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法在审
| 申请号： | 201711436884.5 | 申请日： | 2017-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN108096196A | 公开（公告）日： | 2018-06-01 |
| 发明（设计）人： | 董潇;杜军;田芳芳 | 申请（专利权）人： | 齐鲁天和惠世制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/02;A61K47/18;A61K31/431;A61K31/43;A61P31/04 |
| 代理公司： | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人： | 韩百翠 |
| 地址： | 250105 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法，该方法为：在配料罐内先投入美洛西林，滴加碳酸氢钠溶液；滴加完毕后加入舒巴坦，再次滴加碳酸氢钠溶液；投料完毕，开启真空抽除二氧化碳气体，再调节pH6.0‑6.5；然后加入EDTA溶液，搅拌15‑30分钟后，重新抽真空，并维持pH 6.0‑6.5；除菌过滤，冻干得注射用美洛西林钠舒巴坦钠冻干制剂原粉。该方法采用美洛西林、舒巴坦和碳酸氢钠为原料进行反应生成美洛西林钠舒巴坦钠，并在反应液中加入EDTA增加产品的酸度稳定性，最终得到一种美洛西林钠、舒巴坦含量符合要求且贮存稳定性好的注射用美洛西林钠舒巴坦钠。 | ||
| 搜索关键词： | 美洛西林钠 舒巴坦钠 舒巴坦 注射 滴加 碳酸氢钠溶液 美洛西林 制备 除二氧化碳 酸度稳定性 贮存稳定性 除菌过滤 冻干制剂 碳酸氢钠 抽真空 真空抽 冻干 投料 原粉 | ||
【主权项】：
1.一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠的制备方法，其特征是，1)在配料罐内先投入美洛西林，滴加碳酸氢钠溶液；滴加完毕后加入舒巴坦，再次滴加碳酸氢钠溶液；在整个过程中控制温度5-10℃，控制投料过程中pH≤7.0；2)投料完毕，开启真空抽除二氧化碳气体，投料结束1小时后读取pH，然后调节pH6.0-6.5，控制反应时间为：自投料完毕后3-5h；3)加入EDTA溶液，搅拌15-30分钟后，重新抽真空，并维持pH 6.0-6.5；4)除菌过滤，冻干得注射用美洛西林钠舒巴坦钠冻干制剂原粉。
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