[发明专利]一种普乐沙福制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201711285081.4 申请日: 2017-12-07
公开(公告)号: CN108785258A 公开(公告)日: 2018-11-13
发明(设计)人: 吴莹;王晓星;刘大鹏;赵秀林 申请(专利权)人: 武汉赛沃医药科技有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/395;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/02;A61K47/04;A61P7/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 430075 湖北省武汉市东湖新*** 国省代码: 湖北;42
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摘要: 发明属于化学医药制剂技术领域,涉及一种普乐沙福制剂及其制备方法,所述的普乐沙福制剂包括活性成分普乐沙福和辅料,所述的辅料为赋形剂,抗氧剂和pH调节剂;所述的各组分为重量份数比为:普乐沙福:赋形剂:抗氧剂=1‑100:1‑1000:1‑50;所述的pH调节剂用于调节溶液的pH至4.0~9.0。由于普乐沙福的水溶液不稳定,容易氧化降解,对生产和储存要求极严格,因此产品的生产和储运成本较高。本发明研究发现,将普乐沙福制成冻干粉针制剂将极大提高普乐沙福的稳定性,避免临床用药中由于产品的不稳定降解引起的各种不良反应;同时简化了生产工序,生产工艺可控性好;并且储运方便,极大降低了产品的生产成本和风险。
搜索关键词: 赋形剂 抗氧剂 制备 冻干粉针制剂 制剂技术领域 重量份数比 化学医药 临床用药 生产工序 氧化降解 可控性 降解 生产工艺 生产成本 储存 生产 发现 研究
【主权项】:
1.一种普乐沙福制剂,其特征在于,制剂形式为注射用冻干粉,包括活性成分普乐沙福和辅料,所述的辅料为赋形剂,抗氧剂和pH调节剂。
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