[发明专利]含海藻糖的右旋艾普拉唑钠粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201710873046.8 | 申请日： | 2017-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN107638392A | 公开（公告）日： | 2018-01-30 |
| 发明（设计）人： | 孔祥生;王伟;侯雪梅;陆文岐;向双;王秀杰;陈嘉璐;成彩华;孙志红;江晓漫 | 申请（专利权）人： | 丽珠医药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/02;A61K31/4439;A61P1/04;A61P7/04 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司11280 | 代理人： | 李渤,郭广迅 |
| 地址： | 519020 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，该冻干粉针剂的处方包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和乳糖0.5‑0.25份。本发明的发明人发现海藻糖的加入及加入量可以显著影响稳定性实验中右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂的杂质B含量。经试验发现，当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中的海藻糖的含量为2份时，杂质B的含量增加幅度较小；而当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中海藻糖的含量超过2.5份或低于0.5份时，杂质B的含量增加幅度大幅上升。本发明的右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂解决了粉针剂的稳定性的问题，性质稳定，杂质含量低，适于临床使用。 | ||
| 搜索关键词： | 海藻 右旋 普拉 唑钠粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂，所述冻干粉针剂包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和海藻糖0.5‑2.5份。
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