[发明专利]阿立哌唑口服溶液及其制备方法在审
| 申请号： | 201710830227.2 | 申请日： | 2017-09-15 |
| 公开（公告）号： | CN109498556A | 公开（公告）日： | 2019-03-22 |
| 发明（设计）人： | 司俊仁;马莉 | 申请（专利权）人： | 万特制药（海南）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/496;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿立哌唑口服溶液及其制备方法。所述的阿立哌唑口服溶液由阿立哌唑、防腐剂、溶剂、稳定剂、矫味剂、pH缓冲剂、甜味剂组成。所述的制备方法包括以下基本步骤：将甜味剂、稳定剂矫味剂溶于纯水制备水相；将防腐剂、pH调节剂、原料药溶于预先保温的多溶剂混合体系有机相中，将有机相与水相溶液混合均匀后采用pH调节剂调节pH至2.5‑3.0，以纯水定容，即得阿立哌唑口服溶液。 | ||
| 搜索关键词： | 阿立哌唑 口服溶液 制备 防腐剂 矫味剂 稳定剂 甜味剂 甜味剂组成 纯水定容 纯水制备 混合体系 溶液混合 有机相中 多溶剂 原料药 溶剂 保温 | ||
【主权项】：
1.阿立哌唑口服溶液，其特征在于所述的口服溶液制备步骤主要包括有机相制备与水相制备：（1）有机相制备A、将溶剂于水浴中保温10‑20min，得溶液1；B、将防腐剂溶解于溶液1中，搅拌溶解，得溶液2；C、将pH调节剂加入溶液2中，搅拌均匀，得溶液3；D、将原料药加入溶液3中，搅拌溶解，并混合均匀，得溶液4；（2）水相制备E、将甜味剂加入到适量纯水中，加热搅拌至溶解，得溶液5； F、将稳定剂及矫味剂加入溶液5中，搅拌混合均匀，得溶液6；（3）将溶液6与溶液4混合均匀，静置除去气泡，纯化水定容至接近刻度处，采用pH缓冲剂调节pH至2.5‑3.0后以纯水定容至刻度，即得阿立哌唑口服溶液。
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