[发明专利]制造地加瑞克在审
| 申请号： | 201710709810.8 | 申请日： | 2013-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN107569456A | 公开（公告）日： | 2018-01-12 |
| 发明（设计）人： | 格雷戈里·施瓦希;安德斯·尼尔森;蒂内·伊丽莎白·戈特沙尔克伯文;约恩·霍尔贝克·拉斯穆斯;比吉塔·默恩斯塔姆;安德斯·齐尔克;乌尔夫·安比;延斯·福斯加德 | 申请（专利权）人： | 辉凌公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K38/09;A61P35/00 |
| 代理公司： | 中科专利商标代理有限责任公司11021 | 代理人： | 张国梁 |
| 地址： | 荷兰霍*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明提供生产冻干的地加瑞克(degarelix)产品的方法，所述产品在以20mg/ml的量用注射用水重构后，显示至多15mPas的粘度。本发明还提供冻干的地加瑞克药物物质，其在以20mg/ml的量溶解于水后显示至多3.2mPas的粘度，并且本发明还提供制备该冻干的地加瑞克药物物质的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 制造 加瑞克 | ||
【主权项】：
一种生产地加瑞克药品的方法，所述地加瑞克药品包含冻干的地加瑞克药品和用于重构的液体，所述冻干的地加瑞克药品包含地加瑞克药物物质和甘露醇，所述冻干的地加瑞克药品在用所述液体以20mg地加瑞克游离碱/ml的量重构后显示至多15mPas、优选在2至12mPas范围内的粘度，所述方法包括以下步骤：a.将冻干的地加瑞克药物物质溶解于含甘露醇的水溶液，以提供地加瑞克‑甘露醇混合物；b.冻干所述地加瑞克‑甘露醇混合物以提供所述地加瑞克药品，其中在冻干之前将非离子型表面活性剂添加至所述地加瑞克‑甘露醇混合物。
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