[发明专利]一种艾塞那肽杂质含量的分析方法在审
| 申请号： | 201710558482.6 | 申请日： | 2017-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN109239242A | 公开（公告）日： | 2019-01-18 |
| 发明（设计）人： | 代连花;赵慧英;张磊;张林 | 申请（专利权）人： | 齐鲁制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/06 | 分类号： | G01N30/06;G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250100 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种艾塞那肽杂质含量的分析方法，属于药物分析技术领域。本发明将艾塞那肽及三个特定杂质采用胰蛋白酶酶切，酶切后样品分别采用两种色谱方法进行分离，以外标法计算测定艾塞那肽中杂质[D‑His1]‑艾塞那肽、杂质[Double Pro38]‑艾塞那肽及杂质[Des‑Gly2]‑艾塞那肽含量。本发明的方法便捷、有效、精准度高，能够有效分离杂质并准确定量。 | ||
| 搜索关键词： | 艾塞那肽 药物分析技术 胰蛋白酶酶切 有效分离 准确定量 精准度 酶切 色谱 分析 | ||
【主权项】：
1.一种艾塞那肽杂质含量的分析方法，其步骤包括：采用胰蛋白酶对艾塞那肽及其杂质进行酶解，然后采用色谱法进行分离。
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