[发明专利]一种马来酸阿法替尼片的制备方法有效
| 申请号： | 201710505873.1 | 申请日： | 2017-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN107260698B | 公开（公告）日： | 2018-02-23 |
| 发明（设计）人： | 龙世松;曹祺 | 申请（专利权）人： | 广东安诺药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/517;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司44416 | 代理人： | 张帅 |
| 地址： | 515300 广东省揭阳*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开一种马来酸阿法替尼片的制备方法，其包含以下步骤1)按重量份计，分别称取各原料，2)将马来酸阿法替尼、稀释剂、聚乙二醇和内加硫酸钙混合均匀，加热至60～70℃，达到预定温度后保温10～15min，室温冷却，整粒后再加入崩解剂、外加硫酸钙、硬脂酸镁、二氧化硅混合均匀，压片，3)将片剂进行包衣即得，所得片剂质量稳定、含量均匀，具有良好体外溶出行为。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 马来 酸阿法替尼片 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种马来酸阿法替尼片的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：（1）按重量份计，分别称取马来酸阿法替尼25~40份、稀释剂100~150份、聚乙二醇30~40份、硫酸钙10~20份、崩解剂3~5份、硬脂酸镁0.1~0.5份、二氧化硅1~2份、胃溶型薄膜包衣预混剂5~6份，备用；（2）将马来酸阿法替尼、稀释剂、聚乙二醇和内加硫酸钙混合均匀，加热至60~70℃，达到预定温度后保温10~15min，室温冷却，整粒后再加入崩解剂、外加硫酸钙、硬脂酸镁、二氧化硅混合均匀，压片；（3）将素片使用胃溶型薄膜包衣预混剂进行薄膜包衣，得到马来酸阿法替尼片；所述的稀释剂为甘露醇和微晶纤维素PH101以4~6:1的质量比组成；所述的聚乙二醇为聚乙二醇PEG6000；所述的崩解剂为交联聚维酮。
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