[发明专利]一种含川红花的中药粉针剂

摘要

本发明公开了一种含川红花的中药粉针剂，它以川红花、三七和冰片或降香油为原料药，其制备工艺步骤为(1)将川红花和三七混合或单独制成提取物(2)加水使提取物溶解，加入冰片或经包合的降香油，加入骨架材料，溶解；(3)超滤；(4)超滤液冷冻干燥或喷雾干燥，制成粉针剂。本发明的粉针剂稳定而有效。

主权项

一种含川红花的中药粉针剂，以川红花、三七和降香油为原料药制成，其特征在于其制备的工艺步骤为：原料药采用川红花500克，三七94克，降香油6克；降香油中加入0.5％羟丙基‑β‑环糊精水溶液，搅拌溶解，滤过，制成包合物溶液；将粗粉碎的川红花、三七药材至提取罐中，加5倍量水，煎煮2小时，滤过，滤渣进行第二次提取，加入4倍量水，煎1小时，滤过，滤渣弃去，合并滤液，滤液浓缩得到55℃下测定相对密度为1.32～1.40的浸膏，加入上述包合物溶液，再加入低分子右旋糖酐25g，加水溶解，粗滤过，滤液超滤；将超滤液泵入喷嘴，调节喷雾干燥机喷气压力，在喷气压力为190kPa，抽力550kPa，进口温度200℃，出口温度在80℃的状态下进行喷雾干燥；收集干粉于收集器中，在无菌条件下分装于灭菌注射用瓶中，封口即得；上述超滤的条件为：滤液用截留分子量为6000的三醋酸纤维素膜进行超滤，过滤方式采用错流过滤；超滤的进液口压力为0.1Mpa，超滤的出液口压力比进液口压力低0.5kPa；超滤初期采用较低压力，然后慢慢升压；在超滤过程中，采用周期性压力波动，压力波动差为0.1Mpa；料液流速为1.0m/s，超滤过程中，采用周期性流量波动以便在膜通道内产生脉动流或不稳定流，流速波动差为1.0m/s，在超滤系统中间歇通入氮气，形成气液脉冲流，周期为0.5小时通气一次，每次1分钟；料液温度为15℃，当料液原液被浓缩1/15时，再加水或稀醇溶液超滤1次，料液的PH值控制在5；反冲洗压力为0.15MPa，反冲洗周期为0.5小时、反冲洗时间为1min；当将超滤组件并联使用交替反冲的方法时，其中一套或几套进行正常的超滤并分流出一部分滤液来反冲另一套或几套组件的超滤膜，间隔一段时间后交换进行，工作10min，反冲30sec；化学清洗周期为0.5月，化学清洗药剂为0.5％～4.0％氢氧化钠、1.5％氢氧化钠和2％次氯酸钠的混合溶液，pH值为10～12，清洗工作压力为0.05Mpa；在用化学清洗剂清洗之后，再用水冲洗至近中性。