[发明专利]一种丹参滴注液中过敏性杂质的去除方法在审

专利信息
申请号: 201710462902.0 申请日: 2017-06-19
公开(公告)号: CN107441162A 公开(公告)日: 2017-12-08
发明(设计)人: 李效忠;秦玉超;温克冰;王军;周红敏;周少华 申请(专利权)人: 上海华源安徽锦辉制药有限公司
主分类号: A61K36/537 分类号: A61K36/537;A61K9/08;A61P9/10;A61P7/02
代理公司: 合肥广源知识产权代理事务所(普通合伙)34129 代理人: 李显锋
地址: 236000 安*** 国省代码: 安徽;34
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摘要: 发明涉及一种丹参滴注液中过敏性杂质的去除方法,具体包括以下步骤(1)原料丹参的处理;(2)丹参素提取液的处理。经过实验,使用本发明提供的一种丹参滴注液中过敏性杂质的去除方法,在保证了丹参素提取率的前提下,将作为过敏源的丹参中的植物蛋白大量去除,对降低丹参滴注液临床使用中不良反应的发生率具有重大意义。
搜索关键词: 一种 丹参 滴注 过敏性 杂质 去除 方法
【主权项】:
一种丹参滴注液中过敏性杂质的去除方法,其特征在于,具体包括以下步骤:(1)原料丹参的处理将丹参、干冰按质量比2:1混合后使用粉碎机粉碎后,加入1倍丹参质量份数的复合酶酶液于40‑45℃的通风、庇荫度45%‑50%环境下充分酶解处理90‑110分钟,高温灭酶;然后将酶解处理过的丹参粉末在60‑65℃下真空脱水18‑25分钟,真空度为0.04‑0.07Mpa,脱水完成后,使用紫外线照射处理35‑45分钟,得原料丹参;进一步的,所述复合酶酶液,由酶活性浓度为5.3U/mg的果胶酶酶液、酶活性浓度为2.6U/mg的纤维素酶酶液、酶活性浓度为3.8U/mg的木质素酶酶液、酶活性浓度为4.5U/mg的半纤维素酶酶液、酶活性浓度为2.6U/mg的植物蛋白酶酶液按质量比1‑2:2‑3:1‑3:1‑1.5:3‑8混合后制得;(2)丹参素提取液的处理使用水提醇沉法得到丹参素提取液后,再使用吸附树脂柱洗脱2‑3次,收集洗脱液,使用50kHz超声波震荡处理5‑8分钟后,再使用吸附树脂柱洗脱1‑2次,即完成处理。
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