[发明专利]一种祖卡木制剂的质量检测方法

摘要

本发明为一种祖卡木制剂的质量检测方法。该检测方法包括以下步骤：(1)制备供试品溶液；(2)制备对照品溶液；(3)检测。本发明所述的一种祖卡木制剂的质量检测方法，根据该检测方法制得的祖卡木制剂的指纹图谱检测方法，建立的祖卡木制剂HPLC指纹图谱与对照图谱的相似度均大于0.9，建立的祖卡木制剂HPLC特征指纹图谱共有模式，出峰较多，峰形好，易于鉴别，相似性高，反映的信息较完全，建立的指纹图谱技术含量高，准确可靠；该检测方法简便、稳定、精密度高、重现性好，能从整体特征上控制祖卡木其制剂的质量，保证其质量稳定、可控，从而确保祖卡木制剂的安全性和有效性，为祖卡木制剂的质量控制提供科学的依据。

主权项

一种祖卡木制剂的质量检测方法，其特征在于，所述检测方法包括以下步骤：(1)制备供试品溶液：将祖卡木颗粒溶解于水中，得祖卡木颗粒溶液；用萃取剂萃取祖卡木颗粒溶液，静置分层后，得上层溶液1和下层溶液1；用萃取剂萃取下层溶液1，静置分层后，得上层溶液2和下层溶液2，合并上层溶液1和上层溶液2，得萃取液；所述萃取剂为水饱和的正丁醇溶液；蒸干萃取液去除正丁醇，得残渣；将残渣溶解于甲醇溶液后，过滤，得滤液，滤液为供试品溶液；所述祖卡木颗粒的质量与甲醇溶液的体积比为2‑5g：50ml；(2)制备对照品溶液：将烟花苷溶解于甲醇后，过滤，得滤液，滤液为对照品溶液；所述烟花苷的质量与甲醇的体积比为0.009‑0.011mg：1ml；(3)检测：分别吸取对照品溶液与供试品溶液各5‑10μl，注入高效液相色谱仪，记录69‑75分钟内的色谱图；其中，所述填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；所述流动相A为甲醇，所述流动相B为磷酸水溶液；所述洗脱方式为梯度洗脱；所述检测器为二极管阵列检测器。